- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03668769
Stoppen met plannen Mobiele smartphone-applicatie om deelnemers te helpen stoppen met roken
Schema voor het stoppen van projecten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het aanpassen van de interne algoritmen van de geplande benadering van minder roken in Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web (WebCASSI) in een smartphone-applicatie (app): Quitting Schedule.
II. Zodra de smartphone-app is ontwikkeld, een pretestfase met rokers die zorg zoeken bij het MDACC Tobacco Treatment Program of een andere gemeenschapsdienst zoals Equality Texas, Lesbian, Gay, Bisexual, Transgender, and Queer (LGBTQ) Advisory Board of the City of Houston, Montrose Center, Avenue 360 en Lesbian Health Initiative volgen.
III. Om de Quitting Schedule-app cultureel en taalkundig aan te passen aan de Spaanse taal.
IV. Een haalbaarheidsproef uitvoeren in IDC (Colombia), INCan (Mexico) en INEN (Peru).
OVERZICHT:
DOEL I: Deelnemers volgen gedurende 5 weken een individueel op maat gemaakt schema voor geleidelijke afbouw van roken, terwijl MDACC eHealth WebCASSI aanpast in een smartphone-app: Quitting Schedule.
DOEL II: Deelnemers testen de Quitting Schedule mobiele smartphone-app gedurende 5 weken vooraf.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige rokers (degenen die minstens 5 sigaretten per dag roken; bevestigd met koolmonoxide (CO) -niveaus gelijk aan of hoger dan 7 delen per miljoen) die onlangs zijn ingeschreven voor het tabaksbehandelingsprogramma bij MDACC (doel 2)
- Man of vrouw (doel 2)
- Volwassen kankerpatiënten - 18 jaar of ouder (doel 2)
- Huidige rokers die zorg zoeken bij het Tobacco Treatment Program bij MD Anderson en bij de gemeenschapsdiensten in de regio Houston die in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt
- Bereid om de app Quitting Schedule te downloaden en te gebruiken (doel 2)
- Bereid om binnen 5 weken na inschrijving een stop-met-rokendatum af te spreken (doel 2)
- Eigendom van een iPhone of Android-smartphone (doel 2)
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek (doel 2)
- Ingeschreven voor een ander stopprogramma (Doel 2)
- Huidig gebruik van NRT of andere medicijnen om te stoppen met roken, b.v. Varenicline of Bupropion buiten het MD Anderson Instituut (doel 2)
- Verlopen CO-niveaus onder 7ppm (doel 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Preventie (minderen met roken, Stopschema mobiele app)
DOEL I: Deelnemers volgen gedurende 5 weken een individueel op maat gemaakt schema voor geleidelijke afbouw van roken, terwijl MDACC eHealth WebCASSI aanpast in een smartphone-app: Quitting Schedule. DOEL II: Deelnemers testen de Quitting Schedule mobiele smartphone-app gedurende 5 weken vooraf. |
Nevenstudies
Nevenstudies
Gebruik de mobiele smartphone-app Quitting Schedule
Andere namen:
Deelnemen aan individueel stoppen met roken programma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpassing van de programmatische infrastructuur van WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web) tot een meer draagbare tafel- en smartphone-applicatie (app) die zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zal zijn
Tijdsspanne: Tot 5 weken
|
Tot 5 weken
|
|
Pre-testen van de app
Tijdsspanne: Tot 5 weken
|
Er zal een focusgroep worden gebruikt om feedback te geven over de functies van de app in relatie tot bruikbaarheid voor stoppen met roken en toekomstige app-ontwikkeling.
|
Tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0516 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-01820 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer