- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03668769
Beenden Zeitplan Mobile Smartphone-Anwendung, um Teilnehmern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitplan für das Beenden des Projekts
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Anpassung der internen Algorithmen des planmäßigen reduzierten Raucheransatzes in Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web (WebCASSI) in eine Smartphone-Anwendung (App): Quitting Schedule.
II. Sobald die Smartphone-App entwickelt ist, erfolgt eine Vortestphase mit Rauchern, die beim MDACC Tobacco Treatment Program oder einem anderen gemeinnützigen Dienst wie Equality Texas, Lesbian, Gay, Bisexual, Transgender, and Queer (LGBTQ) Advisory Board der Stadt Houston, Montrose, Hilfe suchen Center, Avenue 360 und Lesbian Health Initiative werden folgen.
III. Um die Quitting Schedule-App kulturell und sprachlich an die spanische Sprache anzupassen.
IV. Durchführung einer Machbarkeitsstudie in IDC (Kolumbien), INCan (Mexiko) und INEN (Peru).
UMRISS:
ZIEL I: Die Teilnehmer folgen 5 Wochen lang einem individuell zugeschnittenen Zeitplan zur schrittweisen Reduzierung des Rauchens, während MDACC eHealth WebCASSI in eine Smartphone-App umwandelt: Zeitplan zum Aufhören.
ZIEL II: Die Teilnehmer testen die mobile Smartphone-App „Quitting Schedule“ 5 Wochen lang vorab.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Raucher (diejenigen, die mindestens 5 Zigaretten pro Tag rauchen; bestätigt mit Kohlenmonoxid (CO)-Werten von mindestens 7 Teilen pro Million), die neu in das Tabakbehandlungsprogramm bei MDACC eingeschrieben sind (Ziel 2)
- Männlich oder weiblich (Ziel 2)
- Erwachsene Krebspatienten - 18 Jahre oder älter (Ziel 2)
- Aktuelle Raucher, die beim Tobacco Treatment Program bei MD Anderson und bei den Gemeindediensten im Raum Houston Hilfe suchen und mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht haben
- Bereit, die App herunterzuladen und zu verwenden Quitting Schedule (Ziel 2)
- Bereitschaft zur Festlegung eines Raucherentwöhnungstermins innerhalb von 5 Wochen nach der Anmeldung (Ziel 2)
- Besitz eines iPhone oder Android-Smartphones (Ziel 2)
Ausschlusskriterien:
- Nichtbereitschaft zur Teilnahme an der Studie (Ziel 2)
- In einem anderen Entwöhnungsprogramm eingeschrieben (Ziel 2)
- Aktuelle Einnahme von NRT oder anderen Medikamenten zur Raucherentwöhnung, z. Vareniclin oder Bupropion außerhalb der MD Anderson Institution (Ziel 2)
- Abgelaufene CO-Werte unter 7 ppm (Ziel 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prävention (Reduzierung des Rauchens, Rauchstopp-App)
ZIEL I: Die Teilnehmer folgen 5 Wochen lang einem individuell zugeschnittenen Zeitplan zur schrittweisen Reduzierung des Rauchens, während MDACC eHealth WebCASSI in eine Smartphone-App umwandelt: Zeitplan zum Aufhören. ZIEL II: Die Teilnehmer testen die mobile Smartphone-App „Quitting Schedule“ 5 Wochen lang vorab. |
Nebenstudien
Nebenstudien
Verwenden Sie die mobile Smartphone-App Quitting Schedule
Andere Namen:
Nehmen Sie an einem individuellen Raucherentwöhnungsprogramm teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anpassung der programmatischen Infrastruktur von WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web) in eine tragbarere Tisch- und Smartphone-Anwendung (App), die sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar sein wird
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
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Bis zu 5 Wochen
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Vorabtest der App
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
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Eine Fokusgruppe wird verwendet, um Feedback zu den Funktionen der App in Bezug auf die Benutzerfreundlichkeit für die Raucherentwöhnung und die zukünftige App-Entwicklung zu geben.
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Bis zu 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0516 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2018-01820 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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