- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03668769
Aplikace Plán odvykání pro mobilní telefony pomáhá účastníkům přestat kouřit
Plán ukončení projektu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Upravit interní algoritmy plánovaného přístupu ke snížení kouření v Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web (WebCASSI) do aplikace (aplikace) pro chytré telefony: Plán ukončení.
II. Jakmile je aplikace pro chytré telefony vyvinuta, nastává fáze předběžného testování s kuřákem, který hledá péči v programu MDACC Tobacco Treatment Program nebo jiné komunitní službě, jako je poradní výbor Equality Texas, Lesbičky, gayové, bisexuálové, transgenderové a queer (LGBTQ) města Houston, Montrose. Center, Avenue 360 a Lesbian Health Initiative budou následovat.
III. Kulturně a lingvisticky přizpůsobit aplikaci Plán ukončení do španělského jazyka.
IV. Implementovat zkoušku proveditelnosti v IDC (Kolumbie), INCan (Mexiko) a INEN (Peru).
OBRYS:
CÍL I: Účastníci dodržují individuálně přizpůsobený postupný plán snižování kouření po dobu 5 týdnů, zatímco MDACC eHealth přizpůsobuje WebCASSI do aplikace pro chytré telefony: Plán ukončení.
CÍL II: Účastníci předběžně testují aplikaci Quitting Schedule pro mobilní chytré telefony po dobu 5 týdnů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní kuřáci (ti, kteří kouří alespoň 5 cigaret denně; potvrzená hladina oxidu uhelnatého (CO) 7 ppm nebo vyšší) nově zapsaní do Programu léčby tabákem na MDACC (Cíl 2)
- Muž nebo žena (cíl 2)
- Dospělí pacienti s rakovinou – 18 let nebo starší (cíl 2)
- Současní kuřáci hledající péči v Programu léčby tabáku u MD Andersona a v komunitních službách v oblasti Houstonu, kteří za život vykouřili alespoň 100 cigaret
- Ochota stáhnout a používat aplikaci Plán ukončení (cíl 2)
- Ochota stanovit datum ukončení kouření do 5 týdnů od zápisu (cíl 2)
- Vlastnictví chytrého telefonu iPhone nebo Android (cíl 2)
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie (Cíl 2)
- Zapsána do jiného programu odvykání (Cíl 2)
- Současné užívání NRT nebo jiných léků na odvykání kouření, např. Vareniklin nebo bupropion mimo MD Anderson Institution (cíl 2)
- Prošlé úrovně CO pod 7 ppm (cíl 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (omezení kouření, mobilní aplikace Quitting Schedule)
CÍL I: Účastníci dodržují individuálně přizpůsobený postupný plán snižování kouření po dobu 5 týdnů, zatímco MDACC eHealth přizpůsobuje WebCASSI do aplikace pro chytré telefony: Plán ukončení. CÍL II: Účastníci předběžně testují aplikaci Quitting Schedule pro mobilní chytré telefony po dobu 5 týdnů. |
Pomocná studia
Pomocná studia
Použijte aplikaci Quitting Schedule pro mobilní smartphone
Ostatní jména:
Zúčastněte se individuálního programu pro odvykání kouření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace programové infrastruktury WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web) do podoby přenosnější stolní a chytré aplikace (aplikace), která bude dostupná v angličtině i španělštině
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Až 5 týdnů
|
|
|
Předběžné testování aplikace
Časové okno: Až 5 týdnů
|
Bude použita cílová skupina, která poskytne zpětnou vazbu o funkcích aplikace ve vztahu k použitelnosti pro odvykání kouření a budoucímu vývoji aplikace.
|
Až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0516 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-01820 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .