- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03668769
Smettere di pianificare l'applicazione per smartphone mobile nell'aiutare i partecipanti a smettere di fumare
Programma di chiusura del progetto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Adattare gli algoritmi interni dell'approccio programmato per la riduzione del fumo nell'Intervento per smettere di fumare assistito da computer per il World Wide Web (WebCASSI) in un'applicazione per smartphone (app): Smettere di fumare.
II. Una volta sviluppata l'app per smartphone, una fase preliminare con il fumatore che cerca assistenza presso il programma di trattamento del tabacco MDACC o un altro servizio comunitario come Equality Texas, Lesbian, Gay, Bisexual, Transgender e Queer (LGBTQ) Advisory Board of the City of Houston, Montrose Seguiranno Center, Avenue 360 e Lesbian Health Initiative.
III. Per adattare culturalmente e linguisticamente l'app Quitting Schedule alla lingua spagnola.
IV. Implementare uno studio di fattibilità in IDC (Colombia), INCan (Messico) e INEN (Perù).
CONTORNO:
OBIETTIVO I: I partecipanti seguono una riduzione graduale personalizzata del programma di fumo per 5 settimane mentre MDACC eHealth adatta WebCASSI in un'app per smartphone: Smettere di programmare.
OBIETTIVO II: i partecipanti pre-testano l'app per smartphone mobile Quitting Schedule per 5 settimane.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori attuali (coloro che fumano almeno 5 sigarette al giorno; confermati con livelli di monossido di carbonio (CO) pari o superiori a 7 parti per milione) neo iscritti al Programma di trattamento del tabacco presso MDACC (Obiettivo 2)
- Maschio o femmina (Obiettivo 2)
- Pazienti oncologici adulti - 18 anni o più (Obiettivo 2)
- Attuali fumatori in cerca di assistenza presso il Programma di trattamento del tabacco presso MD Anderson e presso i servizi comunitari dell'area di Houston che hanno fumato almeno 100 sigarette nella vita
- Disponibilità a scaricare e utilizzare l'app Pianificazione delle dimissioni (Obiettivo 2)
- Disponibilità a fissare una data per smettere di fumare entro 5 settimane dall'iscrizione (Obiettivo 2)
- Possesso di uno smartphone iPhone o Android (Obiettivo 2)
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare allo studio (Obiettivo 2)
- Iscritto a un altro programma di disassuefazione (Obiettivo 2)
- Uso corrente di NRT o altri farmaci per smettere di fumare, ad es. Vareniclina o bupropione al di fuori dell'MD Anderson Institution (Obiettivo 2)
- Livelli di CO scaduti inferiori a 7 ppm (Obiettivo 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prevenzione (riduzione del fumo, app mobile per smettere di fumare)
OBIETTIVO I: I partecipanti seguono una riduzione graduale personalizzata del programma di fumo per 5 settimane mentre MDACC eHealth adatta WebCASSI in un'app per smartphone: Smettere di programmare. OBIETTIVO II: i partecipanti pre-testano l'app per smartphone mobile Quitting Schedule per 5 settimane. |
Studi accessori
Studi accessori
Utilizzare l'app per smartphone mobile Quitting Schedule
Altri nomi:
Partecipare al programma individuale per smettere di fumare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adattamento dell'infrastruttura programmatica di WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web) in un'applicazione (app) da tavolo e smartphone più portatile che sarà disponibile sia in inglese che in spagnolo
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
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Fino a 5 settimane
|
|
Pre-test dell'app
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
|
Verrà utilizzato un focus group per fornire feedback sulle funzionalità dell'app in relazione all'usabilità per smettere di fumare e allo sviluppo futuro dell'app.
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Fino a 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0516 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2018-01820 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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