- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03668769
Rzucanie palenia Aplikacja mobilna na smartfony w pomaganiu uczestnikom w rzuceniu palenia
Harmonogram rezygnacji z projektu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby zaadaptować wewnętrzne algorytmy zaplanowanego podejścia do ograniczania palenia w komputerowej interwencji w rzucaniu palenia w sieci World Wide Web (WebCASSI) do aplikacji na smartfony: Harmonogram rzucania palenia.
II. Po opracowaniu aplikacji na smartfony faza testów wstępnych z palaczami szukającymi opieki w programie leczenia tytoniu MDACC lub w innej usłudze społecznej, takiej jak Rada Doradcza Miasta Houston, Montrose ds. W ślad za nimi pójdą Centre, Avenue 360 i Lesbian Health Initiative.
III. Aby kulturowo i językowo dostosować aplikację Quitting Schedule na język hiszpański.
IV. Wdrożenie próby wykonalności w IDC (Kolumbia), INCan (Meksyk) i INEN (Peru).
ZARYS:
CEL I: Uczestnicy stosują indywidualnie dostosowany harmonogram stopniowego ograniczania palenia przez 5 tygodni, podczas gdy MDACC eHealth dostosowuje WebCASSI do aplikacji na smartfony: Rzucanie palenia.
CEL II: Uczestnicy przez 5 tygodni wstępnie testują aplikację mobilną „Harmonogram rzucania palenia” na smartfony.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualni palacze (ci, którzy palą co najmniej 5 papierosów dziennie; potwierdzony poziom tlenku węgla (CO) równy lub wyższy niż 7 części na milion ) nowo zapisani do Programu Leczenia Tytoniu w MDACC (Cel 2 )
- Mężczyzna lub kobieta (Cel 2)
- Dorośli pacjenci z chorobą nowotworową - 18 lat lub starsi (Cel 2)
- Obecni palacze szukający opieki w Programie Leczenia Tytoniu w MD Anderson i w lokalnych usługach społecznych w Houston, którzy wypalili co najmniej 100 papierosów w życiu
- Chęć pobrania i korzystania z aplikacji Harmonogram rzucania palenia (Cel 2)
- Chęć wyznaczenia daty rzucenia palenia w ciągu 5 tygodni od rejestracji (Cel 2)
- Posiadanie telefonu iPhone lub smartfona z systemem Android (Cel 2)
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu (Cel 2)
- Zarejestrowany w innym programie rzucania palenia (Cel 2)
- Bieżące stosowanie NRT lub innych leków wspomagających rzucanie palenia, np. Wareniklina lub Bupropion poza Instytucją MD Anderson (Cel 2)
- Przeterminowane poziomy CO poniżej 7 ppm (Cel 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka (redukcja palenia, aplikacja mobilna Rzucanie palenia)
CEL I: Uczestnicy stosują indywidualnie dostosowany harmonogram stopniowego ograniczania palenia przez 5 tygodni, podczas gdy MDACC eHealth dostosowuje WebCASSI do aplikacji na smartfony: Rzucanie palenia. CEL II: Uczestnicy przez 5 tygodni wstępnie testują aplikację mobilną „Harmonogram rzucania palenia” na smartfony. |
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Skorzystaj z aplikacji mobilnej Quitting Schedule na smartfony
Inne nazwy:
Weź udział w indywidualnym programie rzucania palenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja infrastruktury programistycznej WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web) w bardziej przenośną aplikację (aplikację) na tablety i smartfony, która będzie dostępna zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Do 5 tygodni
|
|
|
Wstępne testy aplikacji
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
|
Zostanie wykorzystana grupa fokusowa, aby przekazać informacje zwrotne na temat funkcji aplikacji w odniesieniu do użyteczności w rzucaniu palenia i przyszłym rozwoju aplikacji.
|
Do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0516 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-01820 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .