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- 임상시험 NCT03669536
노인병 중 인지 장애의 결정요인
2018년 9월 11일 업데이트: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
인도네시아 노인 가정의 노인병 중 인지 장애의 결정요인
이 연구는 양로원에 거주하는 인도네시아 노인의 인지 장애 결정요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고령 환자(60세 이상)가 이 연구에 등록됩니다. 포함 기준은 연구 참여에 동의한 환자입니다.
연령, 민족, 교육, BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 청각 장애, 시력 장애, 우울증, 수면 장애, 이동성, 헤모글로빈 수치, 혈당 및 지질 프로필, 동반 질환 및 사용된 약물과 같은 데이터를 다음에서 수집했습니다. 환자의 의료 기록, 실험실 테스트 및 훈련된 심사관의 검사를 통해.
인지는 MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Alzheimer's Disease-8 Indonesia (AD-8 INA) 설문지 및 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)와 같은 검증된 도구를 사용하여 여러 정신과 검사의 조합을 통해 결정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banten
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Tangerang, Banten, 인도네시아, 15415
- Hana Old Age Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 인도네시아 양로원에서 관리를 받고 있는 노인 환자(60세 이상).
설명
포함 기준:
- 인도네시아 법에 따라 노인병으로 분류되어야 합니다(≥ 60세).
- 이 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 비협조적.
- 불완전한 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니코그
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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인도네시아 MiniCog 설문지를 사용하여 환자의 인지 상태를 결정하는 정신과 검사를 기반으로 합니다.
5 미만의 MiniCog 결과는 가벼운 인지 장애를 의미하고 3 미만의 결과는 치매를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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클록 드로잉 테스트(CDT)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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환자의 인지 상태를 결정하기 위해 인도네시아 시계 드로잉 테스트를 사용한 정신과 검사를 기반으로 합니다.
4점 미만의 시계 그리기 테스트 점수는 경미한 인지 장애를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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세 단어 기억
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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0-3의 결과 점수로 환자의 인지 상태를 결정하기 위해 인도네시아어 3단어 기억 테스트를 사용한 정신과 검사를 기반으로 합니다.
0은 환자가 기억할 수 있는 단어가 없음을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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알츠하이머병-8 인도네시아 설문지(AD-8 INA)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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AD-8 INA 설문지를 사용하여 환자의 인지 상태를 결정하는 간병인과의 인터뷰를 기반으로 합니다.
AD-8 INA 점수가 2 이상이면 경도 인지 장애가 있음을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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환자의 인지 상태를 결정하기 위해 인도네시아 SPMSQ를 사용한 정신과 검사를 기반으로 합니다.
환자가 3개 이상의 실수를 보인 SPMSQ 테스트는 경도 인지 장애를 나타내고, 8개 이상의 오류는 치매를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 장애
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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6m에서 속삭이는 소리 테스트와 소리굽쇠 테스트를 통한 신체 검사 및 의료 기록의 청각 장애 병력을 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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시각 장애
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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Snellen 차트를 사용한 신체 검사 및 의료 기록의 시력 손상 병력을 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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당뇨병
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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혈당 프로파일 결과 및 의료 기록의 당뇨병 병력을 기반으로 합니다.
환자는 인도네시아 내분비 학회 및 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 당뇨병 환자로 분류됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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유동성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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신체 검사, Indonesian Validated Lequesne Index, Barthel Acitivities of Daily Living(ADL), Instrumental ADL 및 관절염 병력 또는 의료 기록에서 이동성에 영향을 미치는 기타 병리를 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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우울증
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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정신과 검사, 인도네시아 인증 노인 우울증 척도 및 의료 기록을 기반으로 합니다.
5-9점은 우울증의 가능성을 의미하고 10점 이상이면 우울증을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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수면 장애
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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정신과 검사, 인도네시아 검증된 불면증 심각도 지수 및 의료 기록을 기반으로 합니다.
8~14점은 가벼운 불면증, 15~21점은 중간 정도의 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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고혈압
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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의료 기록의 혈압 결과 및 고혈압 병력을 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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이상지질혈증
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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지질 프로필 결과 및 의료 기록의 이상지질혈증 병력을 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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빈혈증
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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헤모글로빈 결과를 기반으로 합니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APS007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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