Klinisk forsøg med Depression, Forhøjet blodtryk, Fedme, Diabetes, Slidgigt, Kognitiv svækkelse - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter (≥ 60 år) er inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Data som alder, etnisk, uddannelse, BMI, talje- og hofteomkreds, blodtryk, hørenedsættelse, synsnedsættelse, depression, søvnforstyrrelser, mobilitet, hæmoglobinniveauer, glykæmisk og lipidprofil, samt komorbiditeter og anvendte lægemidler blev indsamlet fra patienternes journaler, laboratorieundersøgelser og gennem undersøgelse af uddannede undersøgere.

Kognition blev bestemt gennem en kombination af flere psykiatriske undersøgelser ved hjælp af validerede instrumenter, nemlig - MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Alzheimers Disease-8 Indonesia (AD-8 INA) spørgeskema og Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Indonesien
- Banten
  - Tangerang, Banten, Indonesien, 15415
    - Hana Old Age Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter (≥ 60 år) er i øjeblikket under behandling af et indonesisk alderdomshjem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal klassificeres som geriatrisk i henhold til indonesiske love (≥ 60 år).
Samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Usamarbejdsvillig.
Ufuldstændige optegnelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
MiniCog Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse ved hjælp af det indonesiske MiniCog-spørgeskema for at bestemme patientens kognitive status. Et MiniCog-resultat under 5 betyder mild kognitiv svækkelse, mens et resultat under 3 betyder demens.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Urtegningstest (CDT) Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse ved hjælp af Indonesian Clock Drawing Test for at bestemme patientens kognitive status. En Clock Drawing Test-score under 4 indebærer mild kognitiv svækkelse.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Genkaldelse af tre ord Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse ved hjælp af den indonesiske Three Word Recall Test for at bestemme patientens kognitive status med resulterende score fra 0-3. Nul betyder, at ingen ord kan genkaldes af patienten.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Alzheimers sygdom-8 Indonesien spørgeskema (AD-8 INA) Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på interviews med viceværter ved hjælp af AD-8 INA-spørgeskemaet til at bestemme patientens kognitive status. En AD-8 INA-score på 2 eller mere indebærer mild kognitiv svækkelse.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse ved hjælp af den indonesiske SPMSQ til at bestemme patientens kognitive status. En SPMSQ-test, hvor patienten påviste mere end 3 fejl, indebærer mild kognitiv svækkelse, hvorimod en fejl på mere end 8 indebærer demens.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Nedsat hørelse Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på fysisk undersøgelse ved hjælp af Whispered Sound Test fra 6 meter og stemmegaffeltest samt historie med hørenedsættelse fra lægejournaler.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Synsforstyrrelser Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på fysisk undersøgelse ved hjælp af Snellen Chart og historie med synsnedsættelse fra lægejournaler.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Diabetes Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på glykæmiske profilresultater og diabeteshistorie fra lægejournaler. Patienter klassificeres som diabetikere i overensstemmelse med kriterierne fra Indonesian Society of Endocrinology og American Diabetic Association.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mobilitet Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på fysisk undersøgelse, indonesisk valideret Lequesne Index, Barthel Acitivities of Daily Living (ADL), Instrumental ADL og anamnese med gigt eller andre patologier, der påvirker mobilitet fra medicinske journaler.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Depression Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse, indonesisk valideret geriatrisk depressionskala og lægejournaler. En score på 5-9 betyder sandsynlighed for depression, mens en score på mere end 10 betyder depression.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Søvnforstyrrelse Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på psykiatrisk undersøgelse, indonesisk valideret Insomnia Severity Index og medicinske optegnelser. En score på 8-14 betyder mild søvnløshed, 15-21 mellemliggende søvnløshed og 22-28 svær søvnløshed.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forhøjet blodtryk Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på blodtryksresultater og historie med hypertension fra lægejournaler.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Dyslipidæmi Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på lipidprofilresultater og historie med dyslipidæmi fra lægejournaler.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Anæmi Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder	Baseret på hæmoglobinresultater.	Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbejdspartnere

Hana Old Age Home

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)