Badanie kliniczne dotyczące Depresja, Nadciśnienie, Otyłość, Cukrzyca, Zapalenie kości i stawów, Upośledzenie funkcji poznawczych - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 60 lat) są włączeni do tego badania. Kryteriami włączenia są pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Dane takie jak wiek, pochodzenie etniczne, wykształcenie, BMI, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi, upośledzenie słuchu, upośledzenie wzroku, depresja, zaburzenia snu, ruchliwość, poziom hemoglobiny, profil glikemiczny i lipidowy, a także choroby współistniejące i stosowane leki zostały zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów, badań laboratoryjnych oraz poprzez badanie przez przeszkolonych egzaminatorów.

Funkcje poznawcze określono za pomocą kombinacji kilku badań psychiatrycznych przy użyciu zatwierdzonych narzędzi, a mianowicie - MiniCog, Test rysowania zegarem, Przypomnienie trzech słów, Kwestionariusz choroby Alzheimera-8 Indonezja (AD-8 INA) i Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indonezja
- Banten
  - Tangerang, Banten, Indonezja, 15415
    - Hana Old Age Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 60 lat) będący obecnie pod opieką Indonezyjskiego Domu Seniora.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi być sklasyfikowany jako geriatryczny zgodnie z prawem indonezyjskim (≥ 60 lat).
Zgoda na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Niewspółpracujący.
Niekompletne zapisy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MiniCog Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego przy użyciu indonezyjskiego kwestionariusza MiniCog w celu określenia stanu poznawczego pacjenta. Wynik MiniCog poniżej 5 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, podczas gdy wynik poniżej 3 wskazuje na demencję.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Test rysowania zegara (CDT) Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego przy użyciu Indonezyjskiego Testu Rysowania Zegara w celu określenia stanu poznawczego pacjenta. Wynik testu rysowania zegara poniżej 4 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Przypomnienie trzech słów Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego przy użyciu indonezyjskiego testu zapamiętywania trzech słów w celu określenia stanu poznawczego pacjenta z wynikiem od 0 do 3. Zero oznacza, że pacjent nie może przypomnieć sobie żadnych słów.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Choroba Alzheimera-8 Kwestionariusz Indonezji (AD-8 INA) Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie wywiadów z opiekunami za pomocą Kwestionariusza AD-8 INA w celu określenia stanu poznawczego pacjenta. Wynik AD-8 INA wynoszący 2 lub więcej wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ) Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego przy użyciu indonezyjskiego SPMSQ w celu określenia stanu poznawczego pacjenta. Test SPMSQ, w którym pacjent wykazał więcej niż 3 błędy, sugeruje łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, natomiast błąd większy niż 8 wskazuje na otępienie.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Upośledzenie słuchu Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania przedmiotowego za pomocą Testu Dźwięków Szeptanych z odległości 6 metrów i testu kamertonowego oraz historii ubytków słuchu z dokumentacji medycznej.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Upośledzenie wzroku Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania przedmiotowego z użyciem tablicy Snellena oraz historii zaburzeń widzenia z dokumentacji medycznej.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Cukrzyca Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie wyników profilu glikemii i historii cukrzycy z dokumentacji medycznej. Pacjenci są klasyfikowani jako chorzy na cukrzycę zgodnie z kryteriami Indonezyjskiego Towarzystwa Endokrynologicznego i Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Mobilność Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania fizykalnego, Indonezyjskiego Zatwierdzonego Indeksu Lequesne'a, Barthel Activitys of Daily Living (ADL), Instrumentalnego ADL oraz historii zapalenia stawów lub innych patologii wpływających na mobilność z dokumentacji medycznej.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Depresja Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego, indonezyjskiej zatwierdzonej geriatrycznej skali depresji i dokumentacji medycznej. Wynik 5-9 sugeruje prawdopodobieństwo depresji, a wynik większy niż 10 wskazuje na depresję.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zaburzenia snu Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie badania psychiatrycznego, potwierdzonego indonezyjskiego wskaźnika ciężkości bezsenności i dokumentacji medycznej. Wynik 8-14 oznacza łagodną bezsenność, 15-21 pośrednią bezsenność i 22-28 ciężką bezsenność.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Nadciśnienie Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie wyników ciśnienia krwi i historii nadciśnienia z dokumentacji medycznej.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Dyslipidemia Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie wyników profilu lipidowego i historii dyslipidemii z dokumentacji medycznej.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Niedokrwistość Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy	Na podstawie wyników hemoglobiny.	Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Współpracownicy

Hana Old Age Home

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)