Prove cliniche su Depressione, Ipertensione, Obesità, Diabete, Osteoartrite, Deterioramento cognitivo - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio sono arruolati pazienti anziani (≥ 60 anni di età). I criteri di inclusione sono i pazienti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio.

Dati quali età, etnia, istruzione, BMI, circonferenza vita e fianchi, pressione arteriosa, ipoacusia, ipovisione, depressione, disturbi del sonno, mobilità, livelli di emoglobina, profilo glicemico e lipidico, nonché comorbilità e farmaci utilizzati sono stati raccolti da le cartelle cliniche dei pazienti, gli esami di laboratorio e attraverso l'esame da parte di esaminatori qualificati.

La cognizione è stata determinata attraverso una combinazione di diversi esami psichiatrici utilizzando strumenti convalidati: MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Alzheimer's Disease-8 Indonesia (AD-8 INA) Questionnaire e Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Indonesia
- Banten
  - Tangerang, Banten, Indonesia, 15415
    - Hana Old Age Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani (≥ 60 anni di età) attualmente in cura presso una casa di riposo indonesiana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve essere classificato come geriatrico secondo le leggi indonesiane (≥ 60 anni di età).
Ha acconsentito a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

Non cooperativo.
Record incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
MiniCog Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base di un esame psichiatrico che utilizza il questionario indonesiano MiniCog per determinare lo stato cognitivo del paziente. Un risultato MiniCog inferiore a 5 implica un lieve deterioramento cognitivo, mentre un risultato inferiore a 3 implica demenza.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Test di disegno dell'orologio (CDT) Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base di un esame psichiatrico che utilizza il test di disegno dell'orologio indonesiano per determinare lo stato cognitivo del paziente. Un punteggio del test di disegno dell'orologio inferiore a 4 implica un lieve deterioramento cognitivo.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Richiamo di tre parole Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base di un esame psichiatrico che utilizza il test indonesiano di richiamo di tre parole per determinare lo stato cognitivo del paziente con un punteggio risultante compreso tra 0 e 3. Zero significa che nessuna parola può essere ricordata dal paziente.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Questionario sulla malattia di Alzheimer-8 Indonesia (AD-8 INA) Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Basato su interviste con assistenti che utilizzano il questionario AD-8 INA per determinare lo stato cognitivo del paziente. Un punteggio AD-8 INA di 2 o più implica un lieve deterioramento cognitivo.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ) Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base di un esame psichiatrico che utilizza l'SPMSQ indonesiano per determinare lo stato cognitivo del paziente. Un test SPMSQ in cui il paziente ha dimostrato più di 3 errori implica un lieve deterioramento cognitivo, mentre un errore maggiore di 8 implica demenza.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Problema uditivo Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base di un esame fisico utilizzando il test del suono sussurrato da 6 metri e il test del diapason, nonché la storia della compromissione dell'udito da cartelle cliniche.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Compromissione della vista Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base dell'esame fisico utilizzando la tabella di Snellen e la storia della compromissione della vista dalle cartelle cliniche.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Diabete Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base dei risultati del profilo glicemico e della storia del diabete dalle cartelle cliniche. I pazienti sono classificati come diabetici secondo i criteri dell'Indonesian Society of Endocrinology e dell'American Diabetic Association.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Mobilità Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Basato su esame fisico, indice di Lequesne convalidato indonesiano, attività di Barthel della vita quotidiana (ADL), ADL strumentale e anamnesi di artrite o altre patologie che interessano la mobilità dalle cartelle cliniche.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Depressione Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base dell'esame psichiatrico, della scala indonesiana della depressione geriatrica convalidata e delle cartelle cliniche. Un punteggio di 5-9 implica una probabilità di depressione, mentre un punteggio superiore a 10 implica depressione.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Disordine del sonno Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base dell'esame psichiatrico, dell'indice di gravità dell'insonnia convalidato indonesiano e delle cartelle cliniche. Un punteggio di 8-14 implica insonnia lieve, 15-21 insonnia intermedia e 22-28 insonnia grave.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Ipertensione Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Basato sui risultati della pressione sanguigna e sulla storia dell'ipertensione dalle cartelle cliniche.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Dislipidemia Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	Sulla base dei risultati del profilo lipidico e della storia della dislipidemia dalle cartelle cliniche.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Anemia Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi	In base ai risultati dell'emoglobina.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Collaboratori

Hana Old Age Home

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)