Klinická studie na Deprese, Hypertenze, Obezita, Diabetes, Osteoartróza, Kognitivní porucha - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Do této studie jsou zařazeni starší pacienti (ve věku ≥ 60 let). Kritéria pro zařazení jsou pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Údaje jako věk, etnická příslušnost, vzdělání, BMI, obvod pasu a boků, krevní tlak, sluchové postižení, zhoršení zraku, deprese, poruchy spánku, pohyblivost, hladiny hemoglobinu, glykemický a lipidový profil, stejně jako komorbidity a užívané léky byly shromážděny z lékařské záznamy pacientů, laboratorní testy a vyšetření vyškolenými vyšetřovateli.

Kognice byla stanovena kombinací několika psychiatrických vyšetření pomocí ověřených nástrojů, jmenovitě - MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Alzheimer's Disease-8 Indonesia (AD-8 INA) Questionnaire a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Indonésie
- Banten
  - Tangerang, Banten, Indonésie, 15415
    - Hana Old Age Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (ve věku ≥ 60 let) v současné době v péči indonéského domova pro seniory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být klasifikován jako geriatrický podle indonéských zákonů (≥ 60 let).
Souhlasil s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

Nekooperativní.
Neúplné záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
MiniCog Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření pomocí Indonéského dotazníku MiniCog ke zjištění kognitivního stavu pacienta. Výsledek MiniCog pod 5 znamená mírnou kognitivní poruchu, zatímco výsledek pod 3 znamená demenci.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Test kreslení hodin (CDT) Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření pomocí indonéského testu kreslení hodin k určení kognitivního stavu pacienta. Skóre testu kreslení hodin pod 4 znamená mírnou kognitivní poruchu.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Tři slova připomenout Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření pomocí indonéského testu paměti tří slov ke zjištění kognitivního stavu pacienta s výsledným skóre 0-3. Nula znamená, že si pacient nemůže vybavit žádná slova.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Indonéský dotazník Alzheimerovy choroby-8 (AD-8 INA) Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě rozhovorů s pečovateli pomocí dotazníku AD-8 INA k určení kognitivního stavu pacienta. Skóre AD-8 INA 2 nebo více znamená mírnou kognitivní poruchu.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ) Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření pomocí indonéského SPMSQ ke zjištění kognitivního stavu pacienta. SPMSQ test, ve kterém pacient prokázal více než 3 chyby, znamená mírnou kognitivní poruchu, zatímco chyba větší než 8 znamená demenci.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sluchové postižení Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě fyzikálního vyšetření pomocí Whispered Sound Test ze 6 metrů a testu ladičky a také historie sluchového postižení z lékařských záznamů.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Zhoršení zraku Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě fyzikálního vyšetření pomocí Snellenovy tabulky a historie zhoršení zraku ze zdravotních záznamů.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Diabetes Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě výsledků glykemického profilu a anamnézy diabetu z lékařské dokumentace. Pacienti jsou klasifikováni jako diabetici podle kritérií Indonéské endokrinologické společnosti a Americké diabetické asociace.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Mobilita Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě fyzikálního vyšetření, indonéského validovaného Lequesneova indexu, Barthelových aktivit každodenního života (ADL), instrumentální ADL a anamnézy artritidy nebo jiných patologií ovlivňujících pohyblivost z lékařských záznamů.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Deprese Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření, indonéské ověřené stupnice geriatrické deprese a lékařských záznamů. Skóre 5-9 znamená pravděpodobnost deprese, zatímco skóre vyšší než 10 znamená depresi.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Porucha spánku Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě psychiatrického vyšetření, indonéského ověřeného indexu závažnosti insomnie a lékařských záznamů. Skóre 8-14 znamená mírnou nespavost, 15-21 střední nespavost a 22-28 těžkou nespavost.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Hypertenze Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě výsledků krevního tlaku a anamnézy hypertenze z lékařské dokumentace.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dyslipidémie Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě výsledků lipidového profilu a historie dyslipidémie z lékařské dokumentace.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Anémie Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců	Na základě výsledků hemoglobinu.	Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Spolupracovníci

Hana Old Age Home

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)