Klinische Studien zur Depression, Hypertonie, Fettleibigkeit, Diabetes, Arthrose, Kognitive Beeinträchtigung - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ältere Patienten (≥ 60 Jahre) werden in diese Studie aufgenommen. Einschlusskriterien sind Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Daten wie Alter, ethnische Herkunft, Bildung, BMI, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck, Hörbehinderung, Sehbehinderung, Depression, Schlafstörung, Mobilität, Hämoglobinspiegel, glykämisches und Lipidprofil sowie Komorbiditäten und verwendete Medikamente wurden gesammelt der Krankenakten der Patienten, Labortests und durch Untersuchungen durch geschulte Untersucher.

Die Kognition wurde durch eine Kombination mehrerer psychiatrischer Untersuchungen mit validierten Instrumenten bestimmt, nämlich MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Fragebogen zur Alzheimer-Krankheit-8 Indonesien (AD-8 INA) und Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indonesien
- Banten
  - Tangerang, Banten, Indonesien, 15415
    - Hana Old Age Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten (≥ 60 Jahre), die derzeit von einem indonesischen Altersheim betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss nach indonesischem Recht als geriatrisch eingestuft werden (Alter ≥ 60 Jahre).
Hat der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

Unkooperativ.
Unvollständige Aufzeichnungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
MiniCog Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung unter Verwendung des indonesischen MiniCog-Fragebogens zur Bestimmung des kognitiven Status des Patienten. Ein MiniCog-Ergebnis unter 5 deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, während ein Ergebnis unter 3 auf Demenz hindeutet.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Clock Drawing Test (CDT) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung mit dem indonesischen Clock Drawing Test zur Bestimmung des kognitiven Status des Patienten. Ein Ergebnis des Uhrzeichentests unter 4 deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Drei-Wort-Erinnerung Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung unter Verwendung des indonesischen Drei-Wörter-Erinnerungstests zur Bestimmung des kognitiven Status des Patienten mit einer resultierenden Punktzahl von 0 bis 3. Null bedeutet, dass der Patient sich an keine Worte erinnern kann.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Fragebogen zur Alzheimer-Krankheit 8 Indonesien (AD-8 INA) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf Interviews mit Betreuern, die den AD-8 INA-Fragebogen zur Bestimmung des kognitiven Status des Patienten verwendeten. Ein AD-8 INA-Score von 2 oder mehr deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status (SPMSQ) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung mit dem indonesischen SPMSQ zur Bestimmung des kognitiven Status des Patienten. Ein SPMSQ-Test, bei dem der Patient mehr als drei Fehler gemacht hat, deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, wohingegen ein Fehler von mehr als acht auf Demenz schließen lässt.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwerhörig Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer körperlichen Untersuchung mit dem Flüstertontest aus 6 Metern Entfernung und einem Stimmgabeltest sowie einer Vorgeschichte von Hörstörungen aus medizinischen Unterlagen.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Sehbeeinträchtigung Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer körperlichen Untersuchung anhand des Snellen-Diagramms und der Vorgeschichte von Sehbehinderungen aus den Krankenakten.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Diabetes Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf den Ergebnissen des glykämischen Profils und der Diabetes-Anamnese aus Krankenakten. Patienten werden gemäß den Kriterien der Indonesischen Gesellschaft für Endokrinologie und der American Diabetic Association als Diabetiker eingestuft.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Mobilität Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf körperlicher Untersuchung, indonesisch validiertem Lequesne-Index, Barthel-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), instrumentellem ADL und Vorgeschichte von Arthritis oder anderen Pathologien, die die Mobilität beeinträchtigen, aus Krankenakten.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Depression Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung, einer indonesischen validierten geriatrischen Depressionsskala und medizinischen Unterlagen. Ein Wert von 5 bis 9 weist auf die Wahrscheinlichkeit einer Depression hin, während ein Wert von mehr als 10 auf eine Depression hindeutet.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Schlafstörung Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf einer psychiatrischen Untersuchung, einem indonesischen Validated Insomnia Severity Index und medizinischen Unterlagen. Ein Wert von 8–14 deutet auf leichte Schlaflosigkeit, 15–21 auf mittelschwere Schlaflosigkeit und 22–28 auf schwere Schlaflosigkeit hin.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Hypertonie Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf Blutdruckergebnissen und Vorgeschichte von Bluthochdruck aus Krankenakten.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Dyslipidämie Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf den Ergebnissen des Lipidprofils und der Vorgeschichte von Dyslipidämie aus medizinischen Unterlagen.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anämie Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate	Basierend auf Hämoglobin-Ergebnissen.	Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Mitarbeiter

Hana Old Age Home

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)