Determinanter for kognitiv svikt blant geriatri
11. september 2018 oppdatert av: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Determinanter for kognitiv svikt blant geriatri i et indonesisk aldershjem
Denne studien tar sikte på å utforske determinantene for kognitiv svikt blant indonesisk geriatri i et aldershjem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Eldre pasienter (≥ 60 år) er inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene er pasienter som har samtykket til å delta i studien.
Data som alder, etnisk, utdanning, BMI, midje- og hofteomkrets, blodtrykk, hørselshemming, synshemming, depresjon, søvnforstyrrelser, mobilitet, hemoglobinnivåer, glykemisk og lipidprofil, samt komorbiditeter og medikamenter som ble brukt ble samlet inn fra pasientenes journaler, laboratorietester og gjennom undersøkelse av opplærte sensorer.
Kognisjon ble bestemt gjennom en kombinasjon av flere psykiatriske undersøkelser ved bruk av validerte instrumenter, nemlig - MiniCog, Clock Drawing Test, Three Word Recall, Alzheimers Disease-8 Indonesia (AD-8 INA) Questionnaire og Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Banten
-
Tangerang, Banten, Indonesia, 15415
- Hana Old Age Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter (≥ 60 år) behandles for tiden av et indonesisk aldershjem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må klassifiseres som geriatrisk i henhold til indonesiske lover (≥ 60 år).
- Samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillig.
- Ufullstendige poster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MiniCog
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse ved hjelp av Indonesian MiniCog Questionnaire for å bestemme pasientens kognitive status.
Et MiniCog-resultat under 5 innebærer mild kognitiv svikt, mens et resultat under 3 innebærer demens.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse ved bruk av Indonesian Clock Drawing Test for å bestemme pasientens kognitive status.
En Clock Drawing Test-score under 4 innebærer mild kognitiv svikt.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tilbakekalling av tre ord
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse ved å bruke den indonesiske gjenkallingstesten med tre ord for å bestemme pasientens kognitive status med resulterende poengsum fra 0-3.
Null betyr at ingen ord kan huskes av pasienten.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Alzheimer Disease-8 Indonesia Questionnaire (AD-8 INA)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på intervjuer med vaktmestere ved bruk av AD-8 INA-spørreskjemaet for å bestemme pasientens kognitive status.
En AD-8 INA-score på 2 eller mer innebærer mild kognitiv svikt.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse med indonesisk SPMSQ for å bestemme pasientens kognitive status.
En SPMSQ-test der pasienten demonstrerte mer enn 3 feil innebærer mild kognitiv svikt, mens en feil på mer enn 8 innebærer demens.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på fysisk undersøkelse ved bruk av Whispered Sound Test fra 6 meter og stemmegaffeltest samt historie med hørselshemming fra medisinske journaler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Nedsatt syn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på fysisk undersøkelse ved bruk av Snellen Chart og historie med synshemming fra medisinske journaler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Diabetes
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på glykemisk profilresultater og diabeteshistorie fra medisinske journaler.
Pasienter er klassifisert som diabetikere i henhold til kriteriene fra Indonesian Society of Endocrinology og American Diabetic Association.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på fysisk undersøkelse, indonesisk validert Lequesne Index, Barthel Acitivities of Daily Living (ADL), Instrumental ADL og historie med leddgikt eller andre patologier som påvirker mobilitet fra medisinske journaler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse, indonesisk validert geriatrisk depresjonsskala og medisinske journaler.
En skår på 5-9 innebærer en sannsynlighet for depresjon, mens en skåre på over 10 antyder depresjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på psykiatrisk undersøkelse, indonesisk validert Insomnia Severity Index og medisinske poster.
En score på 8-14 innebærer mild søvnløshet, 15-21 middels søvnløshet og 22-28 alvorlig søvnløshet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på blodtrykksresultater og historie med hypertensjon fra medisinske journaler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Dyslipidemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på lipidprofilresultater og historie med dyslipidemi fra medisinske journaler.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Anemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på hemoglobinresultater.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Overvekt
- Demens
- Dyslipidemier
- Kognitiv dysfunksjon
- Hørselstap
- Døvhet
- Overvekt, mage
- Blindhet
- Mobilitetsbegrensning
Andre studie-ID-numre
- APS007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .