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비인두암에서 소마토스타틴 수용체 영상의 파일럿 연구

2020년 4월 29일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore

가설: Ga-68 DOTATATE 영상에서 높은 소마토스타틴 수용체 밀도(SUVmax >10)를 보이는 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 비인두암 환자의 비율을 추정합니다.

Galium-68 DOTATATE: PET 영상은 PET/CT 스캐너로 수행됩니다. 갈륨-68 DOTATATE는 정맥 주사됩니다. 스캐닝은 주입 후 약 60분 후에 수행됩니다.

표준화된 흡수 값(SUV)은 Ga-68 DOTATATE 스캔 해석에 사용됩니다. 수집된 값은 소마토스타틴 수용체 밀도의 추정치로 사용됩니다. 모든 대표 병변의 평균 SUVmax가 10 이상인 경우 환자는 전반적으로 높은 소마토스타틴 수용체 밀도를 갖는 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 조직학적으로 확인된 비인두암이 있어야 하며 21세 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 국소적으로 진행된 NPC 또는 전이성 NPC 또는 국소적으로 재발하는 NPC
  • >21세
  • NPC의 조직학적 확인

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소마토스타틴 수용체 밀도가 높은 NPC 환자 수
기간: 60분
높은 소마토스타틴 수용체 밀도는 Ga-68 DOTATATE 영상에서 모든 대표 병변의 평균 최대 표준 흡수 값(SUVmax)이 10 이상인 경우입니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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