- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670342
Pilottitutkimus somatostatiinireseptorikuvauksesta nenänielun syövässä
Hypoteesi: Arvioida paikallisesti edenneiden, uusiutuvien tai metastaattisten nenänielun syöpäpotilaiden osuus, joilla on korkea somatostatiinireseptoritiheys (SUVmax >10) Ga-68 DOTATATE -kuvauksessa.
Galium-68 DOTATATE: PET-kuvaus suoritetaan PET/CT-skannerin avulla. Galium-68 DOTATATE ruiskutetaan suonensisäisesti. Skannaus suoritetaan noin 60 minuuttia injektion jälkeen.
Standardoitua sisäänottoarvoa (SUV) käytetään Ga-68 DOTATATE -skannausten tulkinnassa. Kerättyjä arvoja käytetään somatostatiinireseptoritiheyden arviona. Potilaan yleisen somatostatiinireseptoritiheyden katsotaan olevan korkea, jos kaikkien edustavien leesioiden keskimääräinen SUVmax on yli 10.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edistynyt NPC tai metastaattinen NPC tai paikallisesti toistuva NPC
- >21 vuotta vanha
- NPC:n histologinen vahvistus
Poissulkemiskriteerit:
- <21 vuotta vanha
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden NPC-potilaiden lukumäärä, joilla on korkea somatostatiinireseptoritiheys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Korkea somatostatiinireseptoritiheys on, kun kaikkien edustavien leesioiden keskimääräinen standardoitu maksimiottoarvo (SUVmax) on yli 10 Ga-68 DOTATATE -kuvauksessa
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nei WL, Jain A, Wang FQ, Khor LK, Yeong JP, Han ST, Sommat K, Ang MK, Soong YL, Loke KSH. Somatostatin receptor imaging in nasopharyngeal cancer. Ann Nasopharynx Cancer 2018;2:2
- Lechner M, Schartinger VH, Steele CD, Nei WL, Ooft ML, Schreiber LM, Pipinikas CP, Chung GT, Chan YY, Wu F, To KF, Tsang CM, Pearce W, Morelli D, Philpott M, Masterson L, Nibhani R, Wells G, Bell CG, Koller J, Delecluse S, Yip YL, Liu J, Forde CT, Forster MD, Jay A, Dudas J, Krapp A, Wan S, Uprimny C, Sprung S, Haybaeck J, Fenton TR, Chester K, Thirlwell C, Royle G, Marafioti T, Gupta R, Indrasari SR, Herdini C, Slim MAM, Indrawati I, Sutton L, Fles R, Tan B, Yeong J, Jain A, Han S, Wang H, Loke KSH, He W, Xu R, Jin H, Cheng Z, Howard D, Hwang PH, Le QT, Tay JK, West RB, Tsao SW, Meyer T, Riechelmann H, Oppermann U, Delecluse HJ, Willems SM, Chua MLK, Busson P, Lo KW, Wollmann G, Pillay N, Vanhaesebroeck B, Lund VJ. Somatostatin receptor 2 expression in nasopharyngeal cancer is induced by Epstein Barr virus infection: impact on prognosis, imaging and therapy. Nat Commun. 2021 Jan 5;12(1):117. doi: 10.1038/s41467-020-20308-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPC SSTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .