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Pilotstudie zur Somatostatinrezeptor-Bildgebung bei Nasopharynxkrebs

29. April 2020 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore

Hypothese: Abschätzung des Anteils von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Nasen-Rachen-Krebs, die eine hohe Somatostatin-Rezeptordichte (SUVmax >10) in der Ga-68-DOTATATE-Bildgebung aufweisen.

Galium-68 DOTATATE: Die PET-Bildgebung wird mit einem PET/CT-Scanner durchgeführt. Galium-68 DOTATATE wird intravenös injiziert. Das Scannen wird ungefähr 60 Minuten nach der Injektion durchgeführt.

Der standardisierte Aufnahmewert (SUV) wird bei der Interpretation der Ga-68-DOTATATE-Scans verwendet. Die gesammelten Werte werden als Schätzung der Somatostatinrezeptordichte verwendet. Es wird davon ausgegangen, dass ein Patient eine insgesamt hohe Somatostatinrezeptordichte hat, wenn der durchschnittliche SUVmax aller repräsentativen Läsionen mehr als 10 beträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten müssten einen histologisch bestätigten Nasopharynxkrebs haben und über 21 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal fortgeschrittener NPC oder metastatischer NPC oder lokal wiederkehrender NPC
  • >21 Jahre alt
  • Histologische Bestätigung von NPC

Ausschlusskriterien:

  • <21 Jahre alt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der NPC-Patienten mit hoher Somatostatinrezeptordichte
Zeitfenster: 60 Minuten
Eine hohe Somatostatin-Rezeptordichte liegt vor, wenn der durchschnittliche maximale standardisierte Aufnahmewert (SUVmax) aller repräsentativen Läsionen bei der Ga-68-DOTATATE-Bildgebung mehr als 10 beträgt
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Mitarbeiter

Singapore General Hospital
A*Star

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC SSTR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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