Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe obrazowania receptora somatostatyny w raku nosogardzieli

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Hipoteza: Oszacowanie odsetka pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosogardzieli, u których w obrazowaniu Ga-68 DOTATATE wykazano wysoką gęstość receptorów somatostatynowych (SUVmax >10).

Galium-68 DOTATATE: Obrazowanie PET zostanie wykonane za pomocą skanera PET/CT. Galium-68 DOTATATE zostanie wstrzyknięty dożylnie. Skanowanie zostanie przeprowadzone około 60 minut po wstrzyknięciu.

Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) zostanie wykorzystana w interpretacji skanów Ga-68 DOTATATE. Zebrane wartości zostaną wykorzystane jako oszacowanie gęstości receptora somatostatyny. Uznaje się, że pacjent ma ogólnie wysoką gęstość receptorów somatostatynowych, jeśli średni SUVmax wszystkich reprezentatywnych zmian jest większy niż 10.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci musieliby mieć histologicznie potwierdzonego raka nosogardła i mieć powyżej 21 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalnie zaawansowany NPC lub Metastatyczny NPC lub lokalnie powtarzający się NPC
  • >21 lat
  • Histologiczne potwierdzenie NPC

Kryteria wyłączenia:

  • <21 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów NPC z dużą gęstością receptorów somatostatynowych
Ramy czasowe: 60 minut
Wysoka gęstość receptora somatostatyny ma miejsce, gdy średnia maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax) wszystkich reprezentatywnych zmian jest większa niż 10 w obrazowaniu Ga-68 DOTATATE
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

Singapore General Hospital
A*Star

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC SSTR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj