- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03670342
Kísérleti tanulmány a szomatosztatin-receptor képalkotásról orrgaratrákban
Hipotézis: Megbecsülni azon lokálisan előrehaladott, visszatérő vagy áttétes nasopharyngealis daganatos betegek arányát, akiknél magas szomatosztatin receptor denzitás (SUVmax >10) van a Ga-68 DOTATATE képalkotáson.
Galium-68 DOTATATE: A PET képalkotás PET/CT szkennerrel történik. A Galium-68 DOTATATE injekciót intravénásan kell beadni. A szkennelés az injekció beadása után körülbelül 60 perccel történik.
A szabványosított felvételi értéket (SUV) fogják használni a Ga-68 DOTATATE szkennelések értelmezéséhez. Az összegyűjtött értékeket a szomatosztatin receptor denzitás becsléseként használjuk fel. A páciens összességében magas szomatosztatin-receptor-sűrűségűnek tekintendő, ha az összes reprezentatív elváltozás átlagos SUVmax értéke meghaladja a 10-et.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helyileg fejlett NPC vagy metasztatikus NPC vagy lokálisan visszatérő NPC
- >21 éves
- Az NPC szövettani megerősítése
Kizárási kritériumok:
- <21 éves
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A magas szomatosztatin-receptor-sűrűséggel rendelkező NPC-betegek száma
Időkeret: 60 perc
|
Magas szomatosztatin-receptor-sűrűségről beszélünk, ha az összes reprezentatív lézió átlagos maximális standardizált felvételi értéke (SUVmax) meghaladja a 10-et a Ga-68 DOTATATE képalkotáson.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nei WL, Jain A, Wang FQ, Khor LK, Yeong JP, Han ST, Sommat K, Ang MK, Soong YL, Loke KSH. Somatostatin receptor imaging in nasopharyngeal cancer. Ann Nasopharynx Cancer 2018;2:2
- Lechner M, Schartinger VH, Steele CD, Nei WL, Ooft ML, Schreiber LM, Pipinikas CP, Chung GT, Chan YY, Wu F, To KF, Tsang CM, Pearce W, Morelli D, Philpott M, Masterson L, Nibhani R, Wells G, Bell CG, Koller J, Delecluse S, Yip YL, Liu J, Forde CT, Forster MD, Jay A, Dudas J, Krapp A, Wan S, Uprimny C, Sprung S, Haybaeck J, Fenton TR, Chester K, Thirlwell C, Royle G, Marafioti T, Gupta R, Indrasari SR, Herdini C, Slim MAM, Indrawati I, Sutton L, Fles R, Tan B, Yeong J, Jain A, Han S, Wang H, Loke KSH, He W, Xu R, Jin H, Cheng Z, Howard D, Hwang PH, Le QT, Tay JK, West RB, Tsao SW, Meyer T, Riechelmann H, Oppermann U, Delecluse HJ, Willems SM, Chua MLK, Busson P, Lo KW, Wollmann G, Pillay N, Vanhaesebroeck B, Lund VJ. Somatostatin receptor 2 expression in nasopharyngeal cancer is induced by Epstein Barr virus infection: impact on prognosis, imaging and therapy. Nat Commun. 2021 Jan 5;12(1):117. doi: 10.1038/s41467-020-20308-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nasopharyngealis karcinóma
- Orrgarat neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPC SSTR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .