- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03670342
Estudio piloto de imágenes del receptor de somatostatina en el cáncer de nasofaringe
Hipótesis: Estimar la proporción de pacientes con cáncer de nasofaringe localmente avanzado, recurrente o metastásico que muestran una alta densidad de receptores de somatostatina (SUVmax >10) en imágenes de Ga-68 DOTATATE.
Galium-68 DOTATATE: las imágenes PET se realizarán con un escáner PET/CT. Galium-68 DOTATATE se inyectará por vía intravenosa. La exploración se realizará aproximadamente 60 minutos después de la inyección.
El valor de captación estandarizado (SUV) se utilizará en la interpretación de los escaneos Ga-68 DOTATATE. Los valores recopilados se utilizarán como una estimación de la densidad del receptor de somatostatina. Se considerará que un paciente tiene una densidad global alta de receptores de somatostatina si el SUVmáx medio de todas las lesiones representativas es superior a 10.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NPC localmente avanzado o NPC metastásico o NPC localmente recurrente
- >21 años
- Confirmación histológica de NPC
Criterio de exclusión:
- <21 años
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes NPC con alta densidad de receptores de somatostatina
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La densidad alta del receptor de somatostatina es cuando el valor de captación estandarizado máximo promedio (SUVmax) de todas las lesiones representativas es más de 10 en las imágenes de Ga-68 DOTATATE
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nei WL, Jain A, Wang FQ, Khor LK, Yeong JP, Han ST, Sommat K, Ang MK, Soong YL, Loke KSH. Somatostatin receptor imaging in nasopharyngeal cancer. Ann Nasopharynx Cancer 2018;2:2
- Lechner M, Schartinger VH, Steele CD, Nei WL, Ooft ML, Schreiber LM, Pipinikas CP, Chung GT, Chan YY, Wu F, To KF, Tsang CM, Pearce W, Morelli D, Philpott M, Masterson L, Nibhani R, Wells G, Bell CG, Koller J, Delecluse S, Yip YL, Liu J, Forde CT, Forster MD, Jay A, Dudas J, Krapp A, Wan S, Uprimny C, Sprung S, Haybaeck J, Fenton TR, Chester K, Thirlwell C, Royle G, Marafioti T, Gupta R, Indrasari SR, Herdini C, Slim MAM, Indrawati I, Sutton L, Fles R, Tan B, Yeong J, Jain A, Han S, Wang H, Loke KSH, He W, Xu R, Jin H, Cheng Z, Howard D, Hwang PH, Le QT, Tay JK, West RB, Tsao SW, Meyer T, Riechelmann H, Oppermann U, Delecluse HJ, Willems SM, Chua MLK, Busson P, Lo KW, Wollmann G, Pillay N, Vanhaesebroeck B, Lund VJ. Somatostatin receptor 2 expression in nasopharyngeal cancer is induced by Epstein Barr virus infection: impact on prognosis, imaging and therapy. Nat Commun. 2021 Jan 5;12(1):117. doi: 10.1038/s41467-020-20308-8.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades faríngeas
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- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
Otros números de identificación del estudio
- NPC SSTR
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