- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670342
Pilotní studie zobrazování somatostatinových receptorů u rakoviny nosohltanu
Hypotéza: Odhadnout podíl lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického karcinomu nosohltanu, kteří vykazují vysokou hustotu somatostatinových receptorů (SUVmax >10) na zobrazení Ga-68 DOTATATE.
Galium-68 DOTATATE: PET zobrazování bude provedeno pomocí PET/CT skeneru. Galium-68 DOTATATE bude aplikován intravenózně. Skenování bude provedeno přibližně 60 minut po injekci.
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) bude použita při interpretaci skenů Ga-68 DOTATATE. Shromážděné hodnoty budou použity jako odhad hustoty somatostatinových receptorů. Pacient bude považován za pacienta s celkově vysokou hustotou somatostatinových receptorů, pokud je průměrný SUVmax všech reprezentativních lézí větší než 10.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokálně pokročilé NPC nebo Metastatické NPC nebo lokálně rekurentní NPC
- >21 let
- Histologické potvrzení NPC
Kritéria vyloučení:
- <21 let
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s NPC s vysokou hustotou somatostatinových receptorů
Časové okno: 60 minut
|
Vysoká hustota somatostatinových receptorů je, když je průměrná maximální standardizovaná hodnota vychytávání (SUVmax) všech reprezentativních lézí vyšší než 10 na zobrazení Ga-68 DOTATATE
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Long Nei, National Cancer Centre, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nei WL, Jain A, Wang FQ, Khor LK, Yeong JP, Han ST, Sommat K, Ang MK, Soong YL, Loke KSH. Somatostatin receptor imaging in nasopharyngeal cancer. Ann Nasopharynx Cancer 2018;2:2
- Lechner M, Schartinger VH, Steele CD, Nei WL, Ooft ML, Schreiber LM, Pipinikas CP, Chung GT, Chan YY, Wu F, To KF, Tsang CM, Pearce W, Morelli D, Philpott M, Masterson L, Nibhani R, Wells G, Bell CG, Koller J, Delecluse S, Yip YL, Liu J, Forde CT, Forster MD, Jay A, Dudas J, Krapp A, Wan S, Uprimny C, Sprung S, Haybaeck J, Fenton TR, Chester K, Thirlwell C, Royle G, Marafioti T, Gupta R, Indrasari SR, Herdini C, Slim MAM, Indrawati I, Sutton L, Fles R, Tan B, Yeong J, Jain A, Han S, Wang H, Loke KSH, He W, Xu R, Jin H, Cheng Z, Howard D, Hwang PH, Le QT, Tay JK, West RB, Tsao SW, Meyer T, Riechelmann H, Oppermann U, Delecluse HJ, Willems SM, Chua MLK, Busson P, Lo KW, Wollmann G, Pillay N, Vanhaesebroeck B, Lund VJ. Somatostatin receptor 2 expression in nasopharyngeal cancer is induced by Epstein Barr virus infection: impact on prognosis, imaging and therapy. Nat Commun. 2021 Jan 5;12(1):117. doi: 10.1038/s41467-020-20308-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Karcinom nosohltanu
- Novotvary nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- NPC SSTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .