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응고에 대한 현대 결정체, 하이드록시에틸 전분 및 젤라틴 효과의 ROTEM 평가

2025년 2월 23일 업데이트: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

생체 내 응고에 대한 현대 결정체, 하이드록시에틸 전분 및 젤라틴 효과의 회전 혈전탄성측정법(ROTEM) 평가

현대의 크리스탈로이드 및 콜로이드 솔루션은 수술 전후 기간에 점점 더 많이 사용되는 균형 솔루션입니다. 그러나 전혈 응고에 대한 부정적인 영향을 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 회전 혈전 탄성 측정법을 사용하여 생체 내 전혈 응고에 대한 현대식 균형 결정체 및 콜로이드 용액의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

혈액 샘플은 500ml의 최신 균형 결정질, 히드록시에틸 전분(HES) 또는 젤라틴을 투여하기 전과 후에 무릎 관절경 동안 30명의 환자로부터 채취했습니다. 전혈 응고에 대한 유체 용액의 부정적인 영향을 평가하기 위해 회전 혈전탄성측정법(EXTEM, INTEM 및 FIBTEM 테스트)을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

무릎 관절경 검사를 받는 건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절경 검사를 받는 건강한 환자

제외 기준:

  • 항혈소판제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하이드록시에틸 전분
하이드록시에틸 전분을 투여받은 환자
마취 유도 후 환자는 히드록시에틸 전분 또는 젤라틴 또는 결정질을 받았습니다.
젤라틴
젤라틴을 투여받은 환자
마취 유도 후 환자는 히드록시에틸 전분 또는 젤라틴 또는 결정질을 받았습니다.
결정체
크리스탈로이드를 투여받은 환자
마취 유도 후 환자는 히드록시에틸 전분 또는 젤라틴 또는 결정질을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고의 혈전 탄성 측정법 평가
기간: 3 개월
ROTEM 테스트 - 응고 시간(초), 최대 응고 견고성(mm), 다음 테스트 EXTEM, INTEM, FIBTEM의 알파 각도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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