- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674684
ROTEM-vurdering af moderne krystalloid, hydroxyethylstivelse og gelatineeffekt på koagulation
23. februar 2025 opdateret af: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Rotationstromboelastometri (ROTEM) Vurdering af moderne krystalloid, hydroxyethylstivelse og gelatineeffekt på koagulation in vivo
Moderne krystalloide og kolloide opløsninger er afbalancerede løsninger, som i stigende grad anvendes i perioperativ periode.
Der mangler dog undersøgelser, der undersøger deres negative effekt på koagulation af fuldblod.
Formålet med vores undersøgelse var at vurdere effekten af moderne afbalancerede krystalloide og kolloide opløsninger på fuldblods koagulation in vivo ved hjælp af rotationstromboelastometri.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver blev taget fra 30 patienter under knæartroskopi før og efter administration af 500 ml moderne balanceret krystalloid, hydroxyethylstivelse (HES) eller gelatine.
Rotationstromboelastometri (EXTEM, INTEM og FIBTEM test) blev udført for at vurdere negativ effekt af væskeopløsninger på fuldblods koagulation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 15006
- University Hopital Motol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske patienter, der gennemgår knæartroskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter, der gennemgår knæartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- får blodpladehæmmende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hydroxyethylstivelse
Patienter, der fik hydroxyethylstivelse
|
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider
|
|
gelatine
Patienter, der fik gelatine
|
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider
|
|
krystalloider
Patienter, der fik krystalloider
|
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastometri vurdering af koagulation
Tidsramme: 3 måneder
|
ROTEM tests- koaguleringstid i sekunder, Maksimal koagelfasthed i mm, alfa-vinkel i graden af følgende test EXTEM, INTEM, FIBTEM
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14092018 Motol Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hydroxyethylstivelse
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Slutstadie nyresygdom | Hæmodialyse komplikation | SarkopeniHolland
-
Haukeland University HospitalTrukket tilbageVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funktion
-
Thomas HopeLedigParathyroid adenomer
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetColonpolypper | Endoskopisk hæmostaseKina
-
University of British ColumbiaCystic Fibrosis FoundationAfsluttet
-
PfizerAfsluttetIskæmisk slagtilfældeForenede Stater, Taiwan, Korea, Republikken, Indien, Tyskland, Canada, Frankrig, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn
-
Yaakov BeilinAfsluttetEkstern Cephalic versionForenede Stater