Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ROTEM-vurdering af moderne krystalloid, hydroxyethylstivelse og gelatineeffekt på koagulation

23. februar 2025 opdateret af: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Rotationstromboelastometri (ROTEM) Vurdering af moderne krystalloid, hydroxyethylstivelse og gelatineeffekt på koagulation in vivo

Moderne krystalloide og kolloide opløsninger er afbalancerede løsninger, som i stigende grad anvendes i perioperativ periode. Der mangler dog undersøgelser, der undersøger deres negative effekt på koagulation af fuldblod. Formålet med vores undersøgelse var at vurdere effekten af ​​moderne afbalancerede krystalloide og kolloide opløsninger på fuldblods koagulation in vivo ved hjælp af rotationstromboelastometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver blev taget fra 30 patienter under knæartroskopi før og efter administration af 500 ml moderne balanceret krystalloid, hydroxyethylstivelse (HES) eller gelatine. Rotationstromboelastometri (EXTEM, INTEM og FIBTEM test) blev udført for at vurdere negativ effekt af væskeopløsninger på fuldblods koagulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 15006
        • University Hopital Motol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske patienter, der gennemgår knæartroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske patienter, der gennemgår knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • får blodpladehæmmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hydroxyethylstivelse
Patienter, der fik hydroxyethylstivelse
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider
gelatine
Patienter, der fik gelatine
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider
krystalloider
Patienter, der fik krystalloider
Efter induktion til anæstesi fik patienterne enten hydroxyethylstivelse eller gelatine eller krystalloider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tromboelastometri vurdering af koagulation
Tidsramme: 3 måneder
ROTEM tests- koaguleringstid i sekunder, Maksimal koagelfasthed i mm, alfa-vinkel i graden af ​​følgende test EXTEM, INTEM, FIBTEM
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hydroxyethylstivelse

Abonner