ROTEM 评估现代晶体、羟乙基淀粉和明胶对凝血的影响
2018年9月17日 更新者：Durila Miroslav MUDr. Ph.D.、University Hospital, Motol
现代晶体、羟乙基淀粉和明胶对体内凝血作用的旋转血栓弹力测定法 (ROTEM) 评估
现代晶体和胶体溶液是平衡溶液，越来越多地用于围手术期。
然而，缺少调查它们对全血凝固的负面影响的研究。
我们研究的目的是使用旋转血栓弹力测定法评估现代平衡晶体和胶体溶液对体内全血凝固的影响。
研究概览
详细说明
在给予 500 毫升现代平衡晶体、羟乙基淀粉 (HES) 或明胶前后，在膝关节镜检查期间从 30 名患者身上采集了血样。
进行了旋转血栓弹力测定法（EXTEM、INTEM 和 FIBTEM 测试）以评估流体溶液对全血凝固的负面影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Praha, Hlavní Město
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Prague、Praha, Hlavní Město、捷克语、15006
- Miroslav Durila
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受膝关节镜检查的健康患者
描述
纳入标准：
- 接受膝关节镜检查的健康患者
排除标准：
- 接受抗血小板药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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羟乙基淀粉
接受羟乙基淀粉治疗的患者
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麻醉诱导后，患者接受羟乙基淀粉或明胶或晶体液
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明胶
接受明胶的患者
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麻醉诱导后，患者接受羟乙基淀粉或明胶或晶体液
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晶体液
接受晶体液治疗的患者
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麻醉诱导后，患者接受羟乙基淀粉或明胶或晶体液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血的血栓弹力测定评估
大体时间：3个月
|
ROTEM 测试 - 以秒为单位的凝血时间，以毫米为单位的最大凝块硬度，以度为单位的以下测试 EXTEM、INTEM、FIBTEM 的 alpha 角
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miroslav Durila、Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年7月14日
研究完成 (实际的)
2018年8月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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