- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674684
ROTEM hodnocení účinku moderního krystaloidu, hydroxyethylškrobu a želatiny na koagulaci
17. září 2018 aktualizováno: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Rotační tromboelastometrie (ROTEM) Hodnocení účinku moderního krystaloidu, hydroxyethylškrobu a želatiny na koagulaci in vivo
Moderní krystaloidní a koloidní roztoky jsou vyvážené roztoky, které se stále častěji používají v perioperačním období.
Studie zkoumající jejich negativní vliv na srážlivost plné krve však chybí.
Cílem naší studie bylo posoudit vliv moderních vyvážených krystaloidních a koloidních roztoků na koagulaci plné krve in vivo pomocí rotační tromboelastometrie.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorky krve byly odebrány od 30 pacientů při artroskopii kolene před a po podání 500 ml moderního vyváženého krystaloidu, hydroxyethylškrobu (HES) nebo želatiny.
Pro posouzení negativního vlivu tekutých roztoků na koagulaci plné krve byla provedena rotační tromboelastometrie (testy EXTEM, INTEM a FIBTEM).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Praha, Hlavní Město
-
Prague, Praha, Hlavní Město, Česko, 15006
- Miroslav Durila
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých pacientů podstupujících artroskopii kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých pacientů podstupujících artroskopii kolene
Kritéria vyloučení:
- příjem protidestičkových léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
hydroxyethylškrob
Pacienti, kteří dostávali hydroxyethylškrob
|
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy
|
želatina
Pacienti, kteří dostávali želatinu
|
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy
|
krystaloidy
Pacienti, kteří dostávali krystaloidy
|
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tromboelastometrie hodnocení koagulace
Časové okno: 3 měsíce
|
ROTEM testy - doba srážení v sekundách, Maximální pevnost sraženiny v mm, úhel alfa ve stupních následujících testů EXTEM, INTEM, FIBTEM
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14092018 Motol Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hydroxyethylškrob
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
Haukeland University HospitalStaženoPřetížení kapalinou | Edém orgánů | Funkce orgánů
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCísařský řez | Spinální anestezie | PorodČína
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesDokončenoColonické polypy | Endoskopická hemostázaČína
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalNáborPooperační komplikaceČína
-
University of British ColumbiaCystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
Tanta UniversityNeznámýPotenciální terapeutická roleEgypt
-
PfizerUkončenoCévní mozková příhodaSpojené státy, Tchaj-wan, Korejská republika, Indie, Německo, Kanada, Francie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko
-
Yaakov BeilinUkončenoExterní cefalická verzeSpojené státy