Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ROTEM hodnocení účinku moderního krystaloidu, hydroxyethylškrobu a želatiny na koagulaci

23. února 2025 aktualizováno: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Rotační tromboelastometrie (ROTEM) Hodnocení účinku moderního krystaloidu, hydroxyethylškrobu a želatiny na koagulaci in vivo

Moderní krystaloidní a koloidní roztoky jsou vyvážené roztoky, které se stále častěji používají v perioperačním období. Studie zkoumající jejich negativní vliv na srážlivost plné krve však chybí. Cílem naší studie bylo posoudit vliv moderních vyvážených krystaloidních a koloidních roztoků na koagulaci plné krve in vivo pomocí rotační tromboelastometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky krve byly odebrány od 30 pacientů při artroskopii kolene před a po podání 500 ml moderního vyváženého krystaloidu, hydroxyethylškrobu (HES) nebo želatiny. Pro posouzení negativního vlivu tekutých roztoků na koagulaci plné krve byla provedena rotační tromboelastometrie (testy EXTEM, INTEM a FIBTEM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých pacientů podstupujících artroskopii kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých pacientů podstupujících artroskopii kolene

Kritéria vyloučení:

  • příjem protidestičkových léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hydroxyethylškrob
Pacienti, kteří dostávali hydroxyethylškrob
Jiný: hydroxyethylškrob
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy
želatina
Pacienti, kteří dostávali želatinu
Jiný: hydroxyethylškrob
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy
krystaloidy
Pacienti, kteří dostávali krystaloidy
Jiný: hydroxyethylškrob
Po uvedení do anestezie pacienti dostali buď hydroxyethylškrob nebo želatinu nebo krystaloidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tromboelastometrie hodnocení koagulace
Časové okno: 3 měsíce
ROTEM testy - doba srážení v sekundách, Maximální pevnost sraženiny v mm, úhel alfa ve stupních následujících testů EXTEM, INTEM, FIBTEM
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Motol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14092018 Motol Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hydroxyethylškrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit