ROTEM Ocena wpływu nowoczesnych krystaloidów, hydroksyetyloskrobi i żelatyny na krzepnięcie
23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Tromboelastometria rotacyjna (ROTEM) Ocena wpływu nowoczesnych krystaloidów, hydroksyetyloskrobi i żelatyny na krzepnięcie in vivo
Nowoczesne roztwory krystaloidów i koloidów są roztworami zrównoważonymi, które są coraz częściej stosowane w okresie okołooperacyjnym.
Brakuje jednak badań oceniających ich negatywny wpływ na krzepnięcie krwi pełnej.
Celem naszych badań była ocena wpływu nowoczesnych zbilansowanych roztworów krystaloidów i koloidów na krzepnięcie krwi pełnej in vivo przy użyciu tromboelastometrii obrotowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbki krwi pobrano od 30 pacjentów podczas artroskopii stawu kolanowego przed i po podaniu 500 ml nowoczesnego zrównoważonego krystaloidu, hydroksyetyloskrobi (HES) lub żelatyny.
Wykonano tromboelastometrię rotacyjną (testy EXTEM, INTEM i FIBTEM) w celu oceny negatywnego wpływu roztworów płynnych na krzepnięcie krwi pełnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 15006
- University Hopital Motol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków przeciwpłytkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hydroksyetyloskrobia
Pacjenci, którzy otrzymywali hydroksyetyloskrobię
|
Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjentom podawano hydroksyetyloskrobię lub żelatynę lub krystaloidy
|
|
żelatyna
Pacjenci, którzy otrzymywali żelatynę
|
Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjentom podawano hydroksyetyloskrobię lub żelatynę lub krystaloidy
|
|
krystaloidy
Pacjenci, którzy otrzymywali krystaloidy
|
Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjentom podawano hydroksyetyloskrobię lub żelatynę lub krystaloidy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tromboelastometryczna ocena krzepnięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Testy ROTEM – czas krzepnięcia w sekundach, Maksymalna twardość skrzepu w mm, kąt alfa w stopniach kolejnych testów EXTEM, INTEM, FIBTEM
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14092018 Motol Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .