ROTEM vurdering av moderne krystalloid, hydroksyetylstivelse og gelatineffekt på koagulering
17. september 2018 oppdatert av: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Rotasjonstromboelastometri (ROTEM) vurdering av moderne krystalloid, hydroksyetylstivelse og gelatineffekt på koagulasjon in vivo
Moderne krystalloid- og kolloidløsninger er balanserte løsninger som i økende grad brukes i perioperativ periode.
Imidlertid mangler studier som undersøker deres negative effekt på koagulasjon av fullblod.
Målet med vår studie var å vurdere effekten av moderne balanserte krystalloid- og kolloidløsninger på fullblodskoagulasjon in vivo ved bruk av rotasjonstromboelastometri.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodprøver ble tatt fra 30 pasienter under kneartroskopi før og etter administrering av 500 ml moderne balansert krystalloid, hydroksyetylstivelse (HES) eller gelatin.
Rotasjonstromboelastometri (EXTEM, INTEM og FIBTEM tester) ble utført for å vurdere negativ effekt av væskeoppløsninger på fullblods koagulasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Praha, Hlavní Město
-
Prague, Praha, Hlavní Město, Tsjekkia, 15006
- Miroslav Durila
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske pasienter som gjennomgår kneartroskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter som gjennomgår kneartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- mottar blodplatehemmende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hydroksyetylstivelse
Pasienter som fikk hydroksyetylstivelse
|
Etter induksjon til anestesi fikk pasienter enten hydroksyetylstivelse eller gelatin eller krystalloider
|
|
gelatin
Pasienter som fikk gelatin
|
Etter induksjon til anestesi fikk pasienter enten hydroksyetylstivelse eller gelatin eller krystalloider
|
|
krystalloider
Pasienter som fikk krystalloider
|
Etter induksjon til anestesi fikk pasienter enten hydroksyetylstivelse eller gelatin eller krystalloider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastometri vurdering av koagulasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
ROTEM-tester - koaguleringstid i sekunder, Maksimal koagelfasthet i mm, alfavinkel i grad av følgende tester EXTEM, INTEM, FIBTEM
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14092018 Motol Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på hydroksyetylstivelse
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFullførtKolonpolypper | Endoskopisk hemostaseKina