Valutazione ROTEM del cristalloide moderno, dell'amido idrossietilico e dell'effetto della gelatina sulla coagulazione
23 febbraio 2025 aggiornato da: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Tromboelastometria rotazionale (ROTEM) Valutazione dell'effetto moderno di cristalloidi, amido idrossietilico e gelatina sulla coagulazione in vivo
Le moderne soluzioni di cristalloidi e colloidi sono soluzioni bilanciate che vengono sempre più utilizzate nel periodo perioperatorio.
Tuttavia, mancano studi che indagano il loro effetto negativo sulla coagulazione del sangue intero.
Lo scopo del nostro studio era di valutare l'effetto delle moderne soluzioni bilanciate di cristalloidi e colloidi sulla coagulazione del sangue intero in vivo mediante tromboelastometria rotazionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue sono stati prelevati da 30 pazienti durante l'artroscopia del ginocchio prima e dopo la somministrazione di 500 ml di moderno cristalloide bilanciato, amido idrossietilico (HES) o gelatina.
La tromboelastometria rotazionale (test EXTEM, INTEM e FIBTEM) è stata eseguita per valutare l'effetto negativo delle soluzioni fluide sulla coagulazione del sangue intero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Repubblica Ceca, 15006
- University Hopital Motol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sani sottoposti ad artroscopia del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani sottoposti ad artroscopia del ginocchio
Criteri di esclusione:
- ricevere farmaci antipiastrinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
amido idrossietilico
Pazienti che hanno ricevuto amido idrossietilico
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Dopo l'induzione all'anestesia, i pazienti hanno ricevuto amido idrossietilico o gelatina o cristalloidi
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gelatina
Pazienti che hanno ricevuto gelatina
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Dopo l'induzione all'anestesia, i pazienti hanno ricevuto amido idrossietilico o gelatina o cristalloidi
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cristalloidi
Pazienti che hanno ricevuto cristalloidi
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Dopo l'induzione all'anestesia, i pazienti hanno ricevuto amido idrossietilico o gelatina o cristalloidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione tromboelastometrica della coagulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test ROTEM - tempo di coagulazione in secondi, fermezza massima del coagulo in mm, angolo alfa in grado dei seguenti test EXTEM, INTEM, FIBTEM
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miroslav Durila, Second Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14092018 Motol Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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