신생혈관 연령 관련 황반변성 눈에서 유리체강 내 항혈관내피성장인자 투여와 유리체황반 경계면 및 망막 형태에 미치는 영향
2018년 9월 19일 업데이트: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing
신생혈관 연령 관련 황반변성 안구에서 유리체강내 항혈관내피성장인자 투여가 유리체황반접면 및 망막 형태에 미치는 영향
목적:
신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD)이 있는 눈에서 유리체황반 경계면 및 망막 형태에 대한 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 투여의 영향을 평가하고 질병 예후에 잠재적으로 영향을 미치는 형태학적 마커를 식별합니다.
행동 양식:
이후 베바시주맙 1.25mg(용액 0.05ml 중)으로 치료받은 치료 경험이 없는 신생혈관성 AMD 환자 43명(51안)을 추적 관찰 12개월까지 모니터링했습니다. 3개월 유리체강내 항-VEGF 주사의 로딩 용량 후, 환자는 필요에 따라 [프로레나타(PRN)] 치료를 받았다. 기능적 및 형태학적 변화는 Spectral Domain Optical Coherence Tomography(SD-OCT)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구에는 12개월 동안 신생혈관성 AMD가 있는 43명의 치료 경험이 없는 환자(51안)가 포함되었습니다.
환자들은 3회 초기 월간 항-VEGF 주사(0.05ml의 solution-Avastin® 중 베바시주맙 1.25mg)의 부하 용량으로 치료를 받았고 1년차까지 매달 추적 관찰되었습니다.
필요한 경우 이전에 보고된 대로 재치료를 수행했습니다(pro re nata-PRN).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 경험이 없는 신생혈관성 AMD 환자
설명
포함 기준:
- 치료 경험이 없는 신생혈관성 AMD의 진단
제외 기준:
- 후속 기간에 베바시주맙 이외의 다른 항-VEGF 제제를 사용한 모든 치료
- 황반 부종으로 이어지는 다른 질병
- 이전 유리체 절제술
- 포도막염
- 망막 또는 각막 레이저 수술
- 고도 근시(>6dpt)
- 선행 안구 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
10월
각 방문 시 광 간섭 단층 촬영 및 시력 검사만 시행, 환자는 후향적으로 모집, 데이터 분석만
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10월에만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 12 개월
|
시력 검사를 시행했다
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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