玻璃体内抗血管内皮生长因子给药及其对新生血管性年龄相关性黄斑变性眼玻璃体黄斑界面和视网膜形态的影响
2018年9月19日 更新者：Dr. Clara Wernigg、Hospital Hietzing
玻璃体内抗血管内皮生长因子给药对新生血管性年龄相关性黄斑变性眼玻璃体黄斑界面和视网膜形态的影响
目的：
评估玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF) 对新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 眼玻璃体黄斑界面和视网膜形态的影响，并确定可能影响疾病预后的形态学标志物。
方法：
43 名未接受治疗的新生血管性 AMD 随后接受贝伐单抗 1.25mg（0.05ml 溶液）治疗的 43 名患者（51 只眼）接受监测，直至随访第 12 个月。 在每月 3 次玻璃体内抗 VEGF 注射的负荷剂量后，患者按需接受治疗 [pro re nata (PRN)]。 使用光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 评估功能和形态变化。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究包括 43 名在 12 个月内未接受过治疗的新生血管性 AMD 患者（51 只眼）。
患者接受 3 次初始每月一次抗 VEGF 注射的负荷剂量（贝伐珠单抗 1.25mg 溶于 0.05ml 溶液-Avastin®）并每月随访直至第 1 年。
如前所述，如果需要（pro re nata-PRN）进行再治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 至 98年 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初治新生血管性 AMD 患者
描述
纳入标准：
- 初治新生血管性 AMD 的诊断
排除标准：
- 在随访期间使用除贝伐珠单抗以外的任何其他抗 VEGF 药物治疗
- 导致黄斑水肿的任何其他疾病
- 先前的玻璃体切除术
- 葡萄膜炎
- 视网膜或角膜激光手术
- 高度近视 (>6dpt)
- 先前的眼外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
华侨城
每次就诊时仅进行光学相干断层扫描和视力测试，患者是回顾性招募的，仅进行数据分析
|
只有华侨城
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：12个月
|
进行了视力测试
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月2日
初级完成 (实际的)
2018年3月22日
研究完成 (实际的)
2018年4月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月19日
首次发布 (实际的)
2018年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月19日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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