Doszklistkowe podawanie przeciwnaczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka i jego wpływ na interfejs szklistkowo-plamkowy i morfologię siatkówki w oczach z wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem
Wpływ doszklistkowego podania przeciwnaczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka na morfologię interfejsu szklistkowo-plamkowego i morfologię siatkówki w oczach z wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem
Zamiar:
Ocena wpływu doszklistkowego podania czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF) na interfejs szklistkowo-plamkowy i morfologię siatkówki w oczach z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) oraz identyfikacja markerów morfologicznych potencjalnie wpływających na rokowanie choroby.
Metody:
43 pacjentów (51 oczu) z wcześniej nieleczoną neowaskularną postacią AMD leczonych następnie bewacyzumabem w dawce 1,25 mg (w 0,05 ml roztworu) monitorowano do 12. miesiąca obserwacji. Po dawce nasycającej 3 comiesięcznych wstrzyknięć do ciała szklistego anty-VEGF, pacjenci byli leczeni doraźnie [pro renata (PRN)]. Zmiany funkcjonalne i morfologiczne oceniano za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny widmowej (SD-OCT).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka nieleczonej neowaskularnej postaci AMD
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek leczenie lekami anty-VEGF innymi niż bewacyzumab w okresie obserwacji
- wszelkie inne choroby prowadzące do obrzęku plamki żółtej
- wcześniejsza witrektomia
- zapalenie błony naczyniowej oka
- chirurgia laserowa siatkówki lub rogówki
- wysoka krótkowzroczność (>6dpt)
- poprzedzający uraz oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PAŹDZIERNIK
tylko optyczna koherentna tomografia i badanie ostrości wzroku na każdej wizycie, pacjenci byli rekrutowani retrospektywnie, tylko analiza danych
|
tylko PAŹDZIERNIK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przeprowadzono badanie ostrości wzroku
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interface, vitreomacular
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .