Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal antivaskulær endothelial vækstfaktoradministration og dens indflydelse på vitreomakulær grænseflade- og retinal morfologi i øjne med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

19. september 2018 opdateret af: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Indflydelse af intravitreal antivaskulær endotelvækstfaktoradministration på vitreomakulær grænseflade- og retinalmorfologi i øjne med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

Formål:

At vurdere indflydelsen af ​​intravitreal anti-vaskulær endotelial vækstfaktor (anti-VEGF) administration på vitreomakulær interface- og retinal morfologi i øjne med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og at identificere morfologiske markører, der potentielt har indflydelse på sygdomsprognose.

Metoder:

43 patienter (51 øjne) med behandlingsnaiv neovaskulær AMD, der efterfølgende blev behandlet med Bevacizumab 1,25 mg (i 0,05 ml opløsning) blev overvåget indtil 12. måned med opfølgning. Efter en startdosis på 3 månedlige intravitreale anti-VEGF-injektioner blev patienterne behandlet efter behov [pro re nata (PRN)]. Funktionelle og morfologiske ændringer blev vurderet ved hjælp af Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse omfattede 43 behandlingsnaive patienter (51 øjne) med neovaskulær AMD i løbet af 12 måneder. Patienterne blev behandlet med en startdosis på 3 indledende månedlige anti-VEGF-injektioner (Bevacizumab 1,25 mg i 0,05 ml opløsning-Avastin®) og blev fulgt månedligt indtil år 1. Genbehandling blev udført om nødvendigt (pro re nata-PRN) som tidligere rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 98 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

behandlingsnaive patienter med neovaskulær AMD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- diagnose af behandlingsnaiv neovaskulær AMD

Ekskluderingskriterier:

  • enhver behandling med andre anti-VEGF-midler end Bevacizumab i opfølgningsperioden
  • andre sygdomme, der fører til makulaødem
  • tidligere vitrektomi
  • uveitis
  • nethinde- eller hornhindelaserkirurgi
  • høj nærsynethed (>6 dpt)
  • forudgående øjentraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OKT
kun optisk kohærens tomografi og synsstyrketest ved hvert besøg, patienter blev rekrutteret retrospektivt, kun dataanalyse
Enhed: OKT
kun OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
synsstyrketest blev udført
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interface, vitreomacular

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitreomakulær grænseflade

Kliniske forsøg med OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner