Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální podávání antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru a jeho vliv na vitreomakulární rozhraní a morfologii sítnice u očí s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací

19. září 2018 aktualizováno: Dr. Clara Wernigg, Hospital Hietzing

Vliv intravitreálního podávání antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru na morfologii vitreomakulárního rozhraní a sítnice u očí s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací

Účel:

Posoudit vliv intravitreálního podání antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (anti-VEGF) na morfologii vitreomakulárního rozhraní a sítnice u očí s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD) a identifikovat morfologické markery potenciálně ovlivňující prognózu onemocnění.

Metody:

43 pacientů (51 očí) s léčbou naivní neovaskulární AMD následně léčených Bevacizumabem 1,25 mg (v 0,05 ml roztoku) bylo sledováno do 12. měsíce sledování. Po nasycovací dávce 3 měsíčních intravitreálních anti-VEGF injekcí byli pacienti léčeni podle potřeby [pro re nata (PRN)]. Funkční a morfologické změny byly hodnoceny pomocí spektrální doménové optické koherenční tomografie (SD-OCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zahrnovala 43 dosud neléčených pacientů (51 očí) s neovaskulární AMD v průběhu 12 měsíců. Pacienti byli léčeni nasycovací dávkou 3 úvodních měsíčních injekcí anti-VEGF (Bevacizumab 1,25 mg v 0,05 ml roztoku-Avastin®) a byli sledováni měsíčně až do 1. roku. V případě potřeby byla provedena opakovaná léčba (pro re nata-PRN), jak bylo uvedeno dříve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let až 98 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dosud neléčení pacienti s neovaskulární AMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

- diagnostika léčebně naivní neovaskulární AMD

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli léčba jinými anti-VEGF látkami než Bevacizumab v období sledování
  • jakákoli jiná onemocnění vedoucí k makulárnímu edému
  • předchozí vitrektomie
  • uveitida
  • laserová operace sítnice nebo rohovky
  • vysoká krátkozrakost (>6dpt)
  • předchozí trauma oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OCT
pouze optická koherentní tomografie a testování zrakové ostrosti při každé návštěvě, pacienti byli nabíráni retrospektivně, pouze analýza dat
Přístroj: OCT
pouze OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Hietzing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interface, vitreomacular

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit