65세 이상의 인구에서 가정에서의 갈레닉 관행의 단절 평가 (CRUSHAGE)
2020년 7월 8일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
노인들은 자주 여러 가지 약물을 복용하며 의원성 위험에 노출됩니다.
경구 투여 경로가 선호되는 투여 경로입니다. 약물의 효과와 안전성은 특히 투여 방식(섭취 빈도, 용량 및 생약...)에 따라 달라집니다.
그러나 이러한 양식은 노인 인구의 집에서 섭취하는 치료와 관련하여 거의 알려져 있지 않습니다.
노인 환자를 환영하는 의료 시설에서 생약 파열은 빈번하며 삼킴 장애, 의존성, 연령 증가, 인지 장애 또는 정신 행동 장애로 인해 선호됩니다.
Galenic 파열의 결과는 다양하며 환자뿐만 아니라 치료를 관리하는 간병인도 염려합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
- 집에 거주하고 2주 이상 동안 적어도 하나의 경구 약물을 복용하는 65세 이상의 피험자 집단에서 적어도 하나의 생약 유병률의 파열을 추정합니다.
보조 목표:
- 집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열에 가장 자주 관여하는 약물 종류를 확인합니다.
- 집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 약물 투여 행위자를 식별합니다.
- 집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열과 관련된 의학적 및 사회인구학적 요인을 결정하기 위해;
- 집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열 양식을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97200
- CHU de Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리와 상관없이 적어도 1가지 이상의 경구용 약물을 2주 이상 복용하는 환자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상 피험자
- 2주 이상 동안 적어도 하나의 경구용 약물을 복용하는 환자;
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 설문 응답에 동의한 환자 또는 동의할 수 없는 경우 보호자 또는 보호자/큐레이터로부터 동의를 얻은 환자.
제외 기준:
- 질문에 답할 수 없고 답할 수 있는 간병인이 없는 환자;
- 2주 이내 거주지를 변경한 환자
- 부양 노인을 위한 거주 요양 시설에 거주하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만 65세 이상
65세 이상 고령자로서 2주 이상 경구용 약물을 1회 이상 복용하는 자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에 거주하며 2주 이상 동안 적어도 하나의 경구 약물을 복용하는 65세 이상의 피험자 집단에서 적어도 하나의 생약 유병률 파열을 추정합니다.
기간: 12 개월
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생약 파열이 적어도 한 번 이상 발생한 사람의 수를 연구에 포함된 사람의 수로 나누어 생약 파열의 유병률을 계산합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열에 가장 자주 관여하는 약물 종류를 결정하기 위해
기간: 12 개월
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약물 종류별 참가자 수
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열에 가장 자주 관여하는 약물 종류를 결정하기 위해
기간: 12 개월
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각 약물 등급에 대한 참가자 비율
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 약물 투여 행위자를 결정하기 위해
기간: 12 개월
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배우별 참여인원
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 약물 투여 행위자를 결정하기 위해
기간: 12 개월
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배우별 참가자 비율
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열과 관련된 의학적 및 사회인구학적 요인을 결정하기 위해
기간: 12 개월
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갈레닉의 파열을 설명할 변수가 있는 이진 로지스틱 회귀
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열과 관련된 의학적 및 사회인구학적 요인을 결정하기 위해
기간: 12 개월
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변수를 설명 변수로 사용하는 이진 로지스틱 회귀, 의료 및 사회인구학적 요인
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열 양식을 결정하기 위해
기간: 12 개월
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양식별 참가자 수
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12 개월
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집에 있는 65세 이상의 피험자 집단에서 생약 파열 양식을 결정하기 위해
기간: 12 개월
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각 양식에 대한 참가자 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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