Ocena zerwania praktyk galenowych w domu w populacji w wieku 65 lat lub starszej (CRUSHAGE)
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Osoby w podeszłym wieku często przyjmują kilka leków i są narażone na ryzyko jatrogenne.
Preferowaną drogą podawania jest droga doustna. Skuteczność i bezpieczeństwo leków zależą w szczególności od sposobu podawania (częstotliwość przyjmowania, przestrzeganie dawek i galen...).
Jednak metody te są bardzo mało znane w odniesieniu do leczenia w domu w populacji osób starszych.
W placówce opieki zdrowotnej przyjmującej pacjentów geriatrycznych pęknięcie galenu jest częste i sprzyjają zaburzenia połykania, uzależnienie, podeszły wiek, obecność zaburzeń poznawczych lub zaburzeń psycho-behawioralnych.
Konsekwencje pęknięcia galenu są liczne i dotyczą pacjentów, ale także opiekunów prowadzących zabiegi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawowy cel :
- Oszacuj przerwanie rozpowszechnienia galenu co najmniej jednej cząsteczki w populacji osób w wieku 65 lat lub starszych mieszkających w domu i przyjmujących co najmniej jeden lek doustny przez 2 tygodnie lub dłużej.
Cele drugorzędne:
- Zidentyfikować klasy leków najczęściej biorących udział w rozpadzie galenowym w populacji osób w wieku 65 lat lub starszych w domu;
- Zidentyfikować aktorów podawania leku w populacji osób w wieku 65 lat lub starszych w domu;
- Określenie medycznych i socjodemograficznych czynników związanych z pęknięciem galenu w populacji osób w wieku 65 lat lub starszych w domu;
- Określenie modalności rozpadu galenowego w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
289
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francja, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przyjmujący co najmniej jeden lek doustny przez dwa tygodnie lub dłużej, niezależnie od patologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat lub starsze;
- Pacjent przyjmujący co najmniej jeden lek doustny przez dwa tygodnie lub dłużej;
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego;
- Pacjent, który wyraził zgodę na wypełnienie kwestionariusza lub, w przypadku braku możliwości wyrażenia zgody, zgodę uzyskaną od opiekuna lub opiekuna/kuratora.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza i bez opiekuna referencyjnego zdolnego do udzielenia odpowiedzi;
- Pacjent, który zmienił miejsce zamieszkania na dwa tygodnie lub krócej;
- Pacjent przebywający w domu opieki dla niesamodzielnych osób starszych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby w wieku 65 lat lub starsze
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, przyjmujący co najmniej jeden lek doustny przez dwa tygodnie lub dłużej.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj przerwanie rozpowszechnienia galenu co najmniej jednej cząsteczki w populacji osób w wieku 65 lat lub starszych mieszkających w domu i przyjmujących co najmniej jeden lek doustny przez 2 tygodnie lub dłużej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczenie rozpowszechnienia pęknięcia galenowego poprzez podzielenie liczby osób z co najmniej jednym pęknięciem galenowym przez liczbę osób objętych badaniem.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie klas leków najczęściej biorących udział w rozpadzie galenowym w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników dla każdej klasy leków
|
12 miesięcy
|
|
Określenie klas leków najczęściej biorących udział w rozpadzie galenowym w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent uczestników dla każdej klasy leków
|
12 miesięcy
|
|
Określenie aktorów podawania leków w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników dla każdego aktora
|
12 miesięcy
|
|
Określenie aktorów podawania leków w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent uczestników dla każdego aktora
|
12 miesięcy
|
|
Określenie medycznych i socjodemograficznych czynników związanych z pęknięciem galenu w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarna regresja logistyczna ze zmienną do wyjaśnienia, pęknięcie galenu
|
12 miesięcy
|
|
Określenie medycznych i socjodemograficznych czynników związanych z pęknięciem galenu w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Binarna regresja logistyczna ze zmiennymi jako zmiennymi objaśniającymi, czynnikami medycznymi i socjodemograficznymi
|
12 miesięcy
|
|
Określenie modalności rozpadu galenowego w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników dla każdej modalności
|
12 miesięcy
|
|
Określenie modalności rozpadu galenowego w populacji osób w wieku 65 lat i starszych w warunkach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent uczestników dla każdej modalności
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18_RIPH3-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .