Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brud på galeniske praksisser i hjemmet i en befolkning på 65 år eller ældre (CRUSHAGE)

8. juli 2020 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Ældre mennesker tager ofte flere lægemidler og er udsat for iatrogene risici.

Den orale vej er den foretrukne indgivelsesvej. Effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidlerne afhænger især af administrationsmåderne (hyppigheden af ​​indtagelsen, respekt for doser og galenisk ...).

Disse modaliteter er dog meget lidt kendte med hensyn til behandlingsindtag derhjemme hos den ældre befolkning.

I en sundhedsfacilitet, der byder geriatriske patienter velkommen, er ruptur af galenisk hyppighed og begunstiget af synkeforstyrrelser, afhængighed, stigende alder, tilstedeværelsen af ​​kognitive lidelser eller psykoadfærdsforstyrrelser.

Konsekvenserne af brud på galenisk er mange, vedrører patienterne, men også de plejere, der administrerer behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

- Estimer brud på galenisk prævalens af mindst ét ​​molekyle i en population af forsøgspersoner på 65 år eller derover, der bor hjemme og tager mindst ét ​​oralt lægemiddel i 2 uger eller mere.

Sekundære mål:

  • Identificer de lægemiddelklasser, der oftest er involveret i brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet;
  • Identificer aktørerne i lægemiddeladministrationen i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet;
  • At bestemme de medicinske og sociodemografiske faktorer forbundet med brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet;
  • At bestemme modaliteterne for brud på galenisk i en population af forsøgspersoner på 65 år eller derover i hjemmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrig, 97200
        • CHU de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der tager mindst én oral medicin i to uger eller mere, uanset patologien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 65 år eller derover;
  • Patient, der tager mindst én oral medicin i to uger eller mere;
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning;
  • Patient, der har indvilliget i at besvare spørgeskemaet eller, i tilfælde af manglende accept, aftale indhentet fra plejer eller værge/kurator.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at besvare spørgeskemaer og uden en referent plejer, der er i stand til at svare;
  • Patient, der har skiftet bopæl i to uger eller mindre;
  • Patient, der bor på et plejehjem for afhængige ældre mennesker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner i alderen 65 år eller ældre
Personer i alderen 65 år eller ældre, der tager mindst én oral medicin i to uger eller mere.
Andet: Spørgeskemaer
  • Sociodemografiske data (alder, køn, bopæl og familiestatus, sidste erhverv, eksistens eller ej af en primær omsorgsperson (familie og/eller professionel));
  • Medicinsk og kirurgisk historie (Charlson Comorbidity Scale);
  • Vurdering af oral/tandtilstand
  • Registrering af lægemiddelbehandlinger (antal orale lægemidler pr. dag, terapeutisk klasse, antal daglige indtag);
  • Orale behandlinger indtagelsesmodaliteter (galenisk nedbrydning af en eller flere stoffer, sædvanlige eller lejlighedsvise, brudmetoder, person ansvarlig for stofferne, blanding med mad / drikke);
  • Autonomievaluering (Lawton og Katz skalaer);
  • Mobilitetsvurdering (anamnestisk evaluering);
  • Evaluering af timian (GDS 4 genstande);
  • Psykiske adfærdsforstyrrelser,
  • Vurdering af synke (tilstedeværelse af en diagnose af dysfagi eller mistanke baseret på anamnestiske data).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer brud på galenisk prævalens af mindst ét ​​molekyle i en population af forsøgspersoner på 65 år eller derover, der bor hjemme og tager mindst ét ​​oralt lægemiddel i 2 uger eller mere.
Tidsramme: 12 måneder
Beregning af forekomsten af ​​galenisk ruptur ved at dividere antallet af personer med mindst én ruptur af galenisk brud med antallet af personer inkluderet i undersøgelsen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme de lægemiddelklasser, der oftest er involveret i brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere for hver lægemiddelklasse
12 måneder
At bestemme de lægemiddelklasser, der oftest er involveret i brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere for hver lægemiddelklasse
12 måneder
At bestemme aktørerne af lægemiddeladministrationen i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere for hver skuespiller
12 måneder
At bestemme aktørerne af lægemiddeladministrationen i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere for hver skuespiller
12 måneder
At bestemme de medicinske og sociodemografiske faktorer forbundet med brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Binær logistisk regression med variabel at forklare, brud på galenisk
12 måneder
At bestemme de medicinske og sociodemografiske faktorer forbundet med brud på galenisk i en population af forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Binær logistisk regression med variabel som forklarende variable, de medicinske og sociodemografiske faktorer
12 måneder
At bestemme modaliteterne for brud på galenisk i en population af forsøgspersoner på 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere for hver modalitet
12 måneder
At bestemme modaliteterne for brud på galenisk i en population af forsøgspersoner på 65 år eller derover i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere for hver modalitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18_RIPH3-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner