Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přerušení galenických praktik doma u populace ve věku 65 let nebo starší (CRUSHAGE)

8. července 2020 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Starší lidé často užívají několik léků a jsou vystaveni iatrogenním rizikům.

Orální cesta je preferovanou cestou podávání. Účinnost a bezpečnost léků závisí zejména na způsobu podávání (frekvence podávání, respektování dávek a galenické...).

Tyto modality jsou však velmi málo známé, pokud jde o příjem léčby doma u starší populace.

Ve zdravotnickém zařízení vítajícím geriatrické pacienty je ruptura galenika častá a zvýhodněná poruchami polykání, závislostí, prodlužujícím se věkem, přítomností kognitivních poruch nebo psycho-behaviorálních poruch.

Následky ruptury galenika jsou četné, týkají se pacientů, ale také pečovatelů, kteří léčbu podávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

- Odhadnout rupturu galenické prevalence alespoň jedné molekuly v populaci subjektů ve věku 65 let nebo více žijících doma a užívajících alespoň jeden perorální lék po dobu 2 týdnů nebo déle.

Sekundární cíle:

  • Identifikujte třídy drog, které se nejčastěji podílejí na ruptuře galenika v populaci subjektů ve věku 65 let nebo více doma;
  • Identifikovat aktéry podávání drog v populaci subjektů ve věku 65 let a více doma;
  • Stanovit lékařské a sociodemografické faktory spojené s rupturou galenické u populace subjektů ve věku 65 let a více doma;
  • Stanovit modality ruptury galenické u populace subjektů ve věku 65 a více let doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

289

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francie, 97200
        • CHU de Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient užívající alespoň jeden perorální lék po dobu dvou týdnů nebo déle, bez ohledu na patologii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 65 a více let;
  • Pacient užívající alespoň jeden perorální lék po dobu dvou týdnů nebo déle;
  • pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
  • Pacient, který souhlasil s odpovědí na dotazník, nebo v případě nemožnosti souhlasit se souhlasem pečovatele nebo opatrovníka/kurátora.

Kritéria vyloučení:

  • pacient neschopný odpovídat na dotazníky a bez referenčního pečovatele schopného odpovědět;
  • Pacient, který změnil bydliště na dva týdny nebo méně;
  • Pacient pobývající v zařízení pobytové péče pro závislé seniory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty ve věku 65 let nebo starší
Subjekty ve věku 65 let nebo starší, užívající alespoň jeden perorální lék po dobu dvou týdnů nebo déle.
Jiný: Dotazníky
  • Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, místo bydliště a rodinný stav, poslední zaměstnání, existence či neexistence primárního pečovatele (rodinného a/nebo profesionálního));
  • Lékařská a chirurgická anamnéza (Charlsonova škála komorbidity);
  • Posouzení stavu ústní/zubní dutiny
  • Záznam o léčbě drogami (počet perorálních léků za den, terapeutická třída, počet denních dávek);
  • Způsoby příjmu perorální léčby (galenické odbourání jednoho nebo více léků, obvyklé nebo příležitostné, způsoby prasknutí, osoba odpovědná za léky, smíchání s jídlem/nápojem);
  • Hodnocení autonomie (Lawtonova a Katzova stupnice);
  • Hodnocení mobility (anamnestické hodnocení);
  • Hodnocení tymiánu (GDS 4 položky);
  • Poruchy psycho-chování,
  • Posouzení polykání (přítomnost diagnózy dysfagie nebo podezření na základě anamnestických údajů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte rupturu galenické prevalence alespoň jedné molekuly v populaci subjektů ve věku 65 let nebo více žijících doma a užívajících alespoň jeden perorální lék po dobu 2 týdnů nebo déle.
Časové okno: 12 měsíců
Výpočet prevalence galenické ruptury vydělením počtu osob s alespoň jednou galenickou rupturou počtem osob zahrnutých do studie.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit skupiny léků, které se nejčastěji podílejí na ruptuře galenika v populaci subjektů ve věku 65 let a více doma
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků pro každou drogovou třídu
12 měsíců
Určit skupiny léků, které se nejčastěji podílejí na ruptuře galenika v populaci subjektů ve věku 65 let a více doma
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků pro každou drogovou třídu
12 měsíců
Zjistit aktéry podávání drog v populaci subjektů ve věku 65 let a více v domácím prostředí
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků pro každého herce
12 měsíců
Zjistit aktéry podávání drog v populaci subjektů ve věku 65 let a více v domácím prostředí
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků pro každého aktéra
12 měsíců
Určení lékařských a sociodemografických faktorů spojených s rupturou galenika u populace subjektů ve věku 65 let nebo starších doma
Časové okno: 12 měsíců
Binární logistická regrese s proměnnou vysvětlit, ruptura galenic
12 měsíců
Určení lékařských a sociodemografických faktorů spojených s rupturou galenika u populace subjektů ve věku 65 let nebo starších doma
Časové okno: 12 měsíců
Binární logistická regrese s proměnnými jako vysvětlujícími proměnnými, medicínské a sociodemografické faktory
12 měsíců
Určení modalit ruptury galenické u populace subjektů ve věku 65 let nebo starších doma
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků pro každou modalitu
12 měsíců
Určení modalit ruptury galenické u populace subjektů ve věku 65 let nebo starších doma
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků pro každou modalitu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18_RIPH3-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit