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정신 건강 문제가 있는 1차 진료 외래 환자의 생활 습관 변화에 대한 디지털 자조 지원

2020년 9월 7일 업데이트: Anne H Berman, Karolinska Institutet

정신건강 문제가 있는 1차 진료 외래 환자의 생활 습관 변화에 대한 디지털 자조 지원의 타당성 및 효과

2개의 1차 진료 클리닉에서 심리학자 또는 상담사와 첫 약속을 예약한 모든 환자는 전자 의료 기록(EMR) 시스템 내에서 라이프스타일 선별 설문지를 작성해야 합니다. 최대 150명의 환자를 선별할 예정입니다. 첫 번째 스크리닝을 작성하고 정보에 입각한 동의를 한 환자는 무작위로 그룹 A: 더 많은 질문과 간단한 피드백이 있는 디지털 건강 검진; 또는 그룹 B: 평소와 같이 치료합니다.

디지털 건강 검진은 서부 스웨덴에서 수천 명의 환자에게 성공적으로 사용된 재료인 "Hälsoprofilen"을 기반으로 합니다. 이 자료는 환자의 생활 방식 행동 상태에 대한 간략한 피드백을 생성하고 더 나은 건강을 위해 필요할 때 변화가 필요함을 나타냅니다. 10주 후 환자들은 1차 단기 선별검사를 다시 작성합니다. 결과 분석은 두 그룹을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 스톡홀름에 있는 두 개의 1차 진료 클리닉에서 수행될 것입니다. 2개의 1차 진료 클리닉에서 심리학자 또는 상담사와 첫 약속을 예약한 모든 환자는 전자 의료 기록(EMR) 시스템 내에서 라이프스타일 선별 설문지를 작성해야 합니다. 최대 150명의 환자를 선별할 예정입니다. 첫 번째 스크리닝을 작성하고 정보에 입각한 동의를 한 환자는 무작위로 그룹 A: 더 많은 질문과 간단한 피드백이 있는 디지털 건강 검진; 또는 그룹 B: 평소와 같이 치료합니다.

디지털 건강 검진은 서부 스웨덴에서 수천 명의 환자에게 성공적으로 사용된 재료인 "Hälsoprofilen"을 기반으로 합니다. 이 자료는 환자의 생활 방식 행동 상태에 대한 간략한 피드백을 생성하고 더 나은 건강을 위해 필요할 때 변화가 필요함을 나타냅니다. 10주 후 환자들은 1차 단기 선별검사를 다시 작성합니다. 결과 분석은 두 그룹을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Liljeholmens Primary Healthcare Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구가 진행되는 기간 동안 심리 치료를 원하는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 건강 프로필
일반적인 치료를 보완하기 위해 질문, 간단한 피드백 및 알코올, 담배, 식이요법 및 운동에 대한 정보가 포함된 디지털 건강 검진. (심리적 평가 및 치료)
국립 디지털 플랫폼(Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)에서 사용되는 담배, 술, 운동 및 다이어트 분야의 검사, 건강 검진 및 자동 피드백
일반적인 심리 평가 및 상담.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같이 심리 평가 및 치료.
일반적인 심리 평가 및 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 10주
자가 관리 우울증 점수
10주
범불안 장애(GAD-7)
기간: 10주
자가 관리 불안 점수
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활습관
기간: 10주
자가 관리 라이프스타일 점수,
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 평가
기간: 10주

참여자의 라이프스타일 습관을 매핑하고 모델이 일반 1차 진료 환경에서 작동하는지 평가합니다.

환자 및 직원 인터뷰를 통해 평가됩니다.

10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1013-31/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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