- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03691116
정신 건강 문제가 있는 1차 진료 외래 환자의 생활 습관 변화에 대한 디지털 자조 지원
정신건강 문제가 있는 1차 진료 외래 환자의 생활 습관 변화에 대한 디지털 자조 지원의 타당성 및 효과
2개의 1차 진료 클리닉에서 심리학자 또는 상담사와 첫 약속을 예약한 모든 환자는 전자 의료 기록(EMR) 시스템 내에서 라이프스타일 선별 설문지를 작성해야 합니다. 최대 150명의 환자를 선별할 예정입니다. 첫 번째 스크리닝을 작성하고 정보에 입각한 동의를 한 환자는 무작위로 그룹 A: 더 많은 질문과 간단한 피드백이 있는 디지털 건강 검진; 또는 그룹 B: 평소와 같이 치료합니다.
디지털 건강 검진은 서부 스웨덴에서 수천 명의 환자에게 성공적으로 사용된 재료인 "Hälsoprofilen"을 기반으로 합니다. 이 자료는 환자의 생활 방식 행동 상태에 대한 간략한 피드백을 생성하고 더 나은 건강을 위해 필요할 때 변화가 필요함을 나타냅니다. 10주 후 환자들은 1차 단기 선별검사를 다시 작성합니다. 결과 분석은 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스톡홀름에 있는 두 개의 1차 진료 클리닉에서 수행될 것입니다. 2개의 1차 진료 클리닉에서 심리학자 또는 상담사와 첫 약속을 예약한 모든 환자는 전자 의료 기록(EMR) 시스템 내에서 라이프스타일 선별 설문지를 작성해야 합니다. 최대 150명의 환자를 선별할 예정입니다. 첫 번째 스크리닝을 작성하고 정보에 입각한 동의를 한 환자는 무작위로 그룹 A: 더 많은 질문과 간단한 피드백이 있는 디지털 건강 검진; 또는 그룹 B: 평소와 같이 치료합니다.
디지털 건강 검진은 서부 스웨덴에서 수천 명의 환자에게 성공적으로 사용된 재료인 "Hälsoprofilen"을 기반으로 합니다. 이 자료는 환자의 생활 방식 행동 상태에 대한 간략한 피드백을 생성하고 더 나은 건강을 위해 필요할 때 변화가 필요함을 나타냅니다. 10주 후 환자들은 1차 단기 선별검사를 다시 작성합니다. 결과 분석은 두 그룹을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구가 진행되는 기간 동안 심리 치료를 원하는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 건강 프로필
일반적인 치료를 보완하기 위해 질문, 간단한 피드백 및 알코올, 담배, 식이요법 및 운동에 대한 정보가 포함된 디지털 건강 검진.
(심리적 평가 및 치료)
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국립 디지털 플랫폼(Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)에서 사용되는 담배, 술, 운동 및 다이어트 분야의 검사, 건강 검진 및 자동 피드백
일반적인 심리 평가 및 상담.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같이 심리 평가 및 치료.
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일반적인 심리 평가 및 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 10주
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자가 관리 우울증 점수
|
10주
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 10주
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자가 관리 불안 점수
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생활습관
기간: 10주
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자가 관리 라이프스타일 점수,
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 평가
기간: 10주
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참여자의 라이프스타일 습관을 매핑하고 모델이 일반 1차 진료 환경에서 작동하는지 평가합니다. 환자 및 직원 인터뷰를 통해 평가됩니다. |
10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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