Digitale Selbsthilfeunterstützung für Änderungen des Lebensstilverhaltens bei ambulanten Patienten in der Grundversorgung mit psychischen Gesundheitsproblemen
Machbarkeit und Wirksamkeit der digitalen Selbsthilfeunterstützung für Änderungen des Lebensstilverhaltens bei ambulanten Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen in der Grundversorgung
Alle Patienten, die einen ersten Termin bei einem Psychologen oder Berater in zwei Kliniken der Grundversorgung gebucht haben, werden gebeten, einen Fragebogen zum Lebensstil-Screening im Rahmen des Electronic Medical Record (EMR)-Systems auszufüllen. Bis zu 150 Patienten werden gescreent. Die Patienten, die das erste Screening ausgefüllt und ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben, werden randomisiert entweder Gruppe A: Eine digitale Gesundheitsuntersuchung mit weiteren Fragen und kurzem Feedback; oder Gruppe B: Behandlung wie gewohnt.
Der digitale Gesundheitscheck basiert auf „Hälsoprofilen“, einem Material, das bei Tausenden von Patienten in Westschweden erfolgreich eingesetzt wurde. Dieses Material gibt den Patienten ein kurzes Feedback über den Status ihres Lebensstilverhaltens und zeigt die Notwendigkeit von Änderungen auf, wenn dies für eine bessere Gesundheit erforderlich ist. Nach 10 Wochen füllen die Patienten das erste Kurzscreening erneut aus. Ergebnisanalysen werden die beiden Gruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei Kliniken der Primärversorgung in Stockholm durchgeführt. Alle Patienten, die einen ersten Termin bei einem Psychologen oder Berater in zwei Kliniken der Grundversorgung gebucht haben, werden gebeten, einen Fragebogen zum Lebensstil-Screening im Rahmen des Electronic Medical Record (EMR)-Systems auszufüllen. Bis zu 150 Patienten werden gescreent. Die Patienten, die das erste Screening ausgefüllt und ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben, werden randomisiert entweder Gruppe A: Eine digitale Gesundheitsuntersuchung mit weiteren Fragen und kurzem Feedback; oder Gruppe B: Behandlung wie gewohnt.
Der digitale Gesundheitscheck basiert auf „Hälsoprofilen“, einem Material, das bei Tausenden von Patienten in Westschweden erfolgreich eingesetzt wurde. Dieses Material gibt den Patienten ein kurzes Feedback über den Status ihres Lebensstilverhaltens und zeigt die Notwendigkeit von Änderungen auf, wenn dies für eine bessere Gesundheit erforderlich ist. Nach 10 Wochen füllen die Patienten das erste Kurzscreening erneut aus. Ergebnisanalysen werden die beiden Gruppen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich während der Dauer der Studie in psychologische Behandlung begeben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitales Gesundheitsprofil
Ein digitaler Gesundheitscheck, mit Fragen, kurzen Rückmeldungen und Informationen zu Alkohol, Tabak, Ernährung und Bewegung, als Ergänzung zur gewohnten Behandlung.
(Psychologische Untersuchung und Behandlung)
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Screening, Gesundheitscheck und automatisches Feedback in den Bereichen Tabak, Alkohol, Bewegung und Ernährung, eingesetzt auf einer nationalen digitalen Plattform (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Normale psychologische Begutachtung und Beratung.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Psychologische Untersuchung und Behandlung wie gewohnt.
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Normale psychologische Begutachtung und Beratung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Selbst verabreichte Depressionswerte
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10 Wochen
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Selbstverwaltete Angstwerte
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: 10 Wochen
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Selbstverwaltete Lifestyle-Scores,
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10 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Kartierung der Lebensgewohnheiten der Teilnehmer und Bewertung, ob das Modell in der normalen Grundversorgung funktioniert. Bewertet durch Patienten- und Personalinterviews. |
10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/1013-31/4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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