Digitální svépomocná podpora pro změny životního stylu u ambulantních pacientů primární péče s duševními problémy
Proveditelnost a účinnost digitální svépomocné podpory pro změny životního stylu u ambulantních pacientů primární péče s duševními problémy
Všichni pacienti, kteří si objednali první schůzku s psychologem nebo poradcem na dvou klinikách primární péče, jsou požádáni o vyplnění dotazníku pro screening životního stylu v rámci systému EMR (Electronic Medical Record). Vyšetřeno bude až 150 pacientů. Pacienti, kteří vyplnili první screening a dali informovaný souhlas, jsou randomizováni buď do skupiny A: Digitální zdravotní prohlídka s více otázkami a krátkou zpětnou vazbou; nebo Skupina B: Léčba jako obvykle.
Digitální zdravotní prohlídka je založena na "Hälsoprofilen", materiálu, který byl úspěšně používán u tisíců pacientů v západním Švédsku. Tento materiál generuje krátkou zpětnou vazbu pacientům o stavu jejich životního stylu a naznačuje potřebu změny, pokud je to nutné pro lepší zdraví. Po 10 týdnech pacienti opět vyplní první krátký screening. Analýzy výsledků budou porovnávat obě skupiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na dvou klinikách primární péče ve Stockholmu. Všichni pacienti, kteří si objednali první schůzku s psychologem nebo poradcem na dvou klinikách primární péče, jsou požádáni o vyplnění dotazníku pro screening životního stylu v rámci systému EMR (Electronic Medical Record). Vyšetřeno bude až 150 pacientů. Pacienti, kteří vyplnili první screening a dali informovaný souhlas, jsou randomizováni buď do skupiny A: Digitální zdravotní prohlídka s více otázkami a krátkou zpětnou vazbou; nebo Skupina B: Léčba jako obvykle.
Digitální zdravotní prohlídka je založena na "Hälsoprofilen", materiálu, který byl úspěšně používán u tisíců pacientů v západním Švédsku. Tento materiál generuje krátkou zpětnou vazbu pacientům o stavu jejich životního stylu a naznačuje potřebu změny, pokud je to nutné pro lepší zdraví. Po 10 týdnech pacienti opět vyplní první krátký screening. Analýzy výsledků budou porovnávat obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří vyhledávají psychologickou léčbu během období, kdy studie probíhá.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální zdravotní profil
Digitální zdravotní prohlídka s otázkami, krátkou zpětnou vazbou a informacemi o alkoholu, tabáku, stravě a cvičení jako doplněk k léčbě jako obvykle.
(Psychologické vyšetření a léčba)
|
Screening, zdravotní prohlídka a automatická zpětná vazba v oblastech tabáku, alkoholu, cvičení a stravy, používané na národní digitální platformě (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Běžné psychologické vyšetření a poradenství.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Psychologické vyšetření a léčba jako obvykle.
|
Běžné psychologické vyšetření a poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 10 týdnů
|
Vlastní skóre deprese
|
10 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 10 týdnů
|
Vlastní skóre úzkosti
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návyky životního stylu
Časové okno: 10 týdnů
|
Vlastní skóre životního stylu,
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Mapování životních návyků účastníků a hodnocení, zda model funguje v běžném prostředí primární péče. Posuzováno prostřednictvím rozhovorů s pacienty a zaměstnanci. |
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016/1013-31/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .