Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая самопомощь для изменения образа жизни среди амбулаторных пациентов первичного звена с проблемами психического здоровья

7 сентября 2020 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Осуществимость и эффективность цифровой поддержки самопомощи для изменения образа жизни среди амбулаторных пациентов первичного звена с проблемами психического здоровья

Всем пациентам, записавшимся на первичный прием к психологу или консультанту в двух поликлиниках первичной медико-санитарной помощи, предлагается заполнить анкету скрининга образа жизни в системе электронной медицинской карты (ЭМК). Будет обследовано до 150 пациентов. Пациенты, заполнившие первый скрининг и давшие информированное согласие, рандомизируются в любую группу A: цифровая проверка здоровья с дополнительными вопросами и краткой обратной связью; или Группа B: Обработка как обычно.

Цифровое обследование здоровья основано на «Hälsoprofilen», материале, который успешно использовался для тысяч пациентов в Западной Швеции. Этот материал дает пациентам краткую обратную связь о статусе их образа жизни и указывает на необходимость изменений, когда это необходимо для улучшения здоровья. Через 10 недель пациенты снова проходят первый короткий скрининг. Анализ результатов сравнит две группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи в Стокгольме. Всем пациентам, записавшимся на первичный прием к психологу или консультанту в двух поликлиниках первичной медико-санитарной помощи, предлагается заполнить анкету скрининга образа жизни в системе электронной медицинской карты (ЭМК). Будет обследовано до 150 пациентов. Пациенты, заполнившие первый скрининг и давшие информированное согласие, рандомизируются в любую группу A: цифровая проверка здоровья с дополнительными вопросами и краткой обратной связью; или Группа B: Обработка как обычно.

Цифровое обследование здоровья основано на «Hälsoprofilen», материале, который успешно использовался для тысяч пациентов в Западной Швеции. Этот материал дает пациентам краткую обратную связь о статусе их образа жизни и указывает на необходимость изменений, когда это необходимо для улучшения здоровья. Через 10 недель пациенты снова проходят первый короткий скрининг. Анализ результатов сравнит две группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Liljeholmens Primary Healthcare Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые обращаются за психологической помощью в течение периода времени, когда продолжается исследование.

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровой профиль здоровья
Цифровой медицинский осмотр с вопросами, краткими отзывами и информацией об алкоголе, табаке, диете и физических упражнениях в дополнение к обычному лечению. (Психологическая оценка и лечение)
Поведенческий: Цифровой профиль здоровья
Скрининг, проверка состояния здоровья и автоматическая обратная связь в отношении табака, алкоголя, физических упражнений и диеты, используемые на национальной цифровой платформе (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Поведенческий: Лечение как обычно
Обычная психологическая оценка и консультирование.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Психологическая оценка и лечение, как обычно.
Поведенческий: Лечение как обычно
Обычная психологическая оценка и консультирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 10 недель
Самоуправляемые показатели депрессии
10 недель
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 10 недель
Самоуправляемые показатели тревожности
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привычки образа жизни
Временное ограничение: 10 недель
Самостоятельные оценки образа жизни,
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭО
Временное ограничение: 10 недель

Отображение привычек образа жизни участников и оценка того, работает ли модель в обычных условиях первичной медико-санитарной помощи.

Оценивается путем опроса пациентов и персонала.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

The Swedish Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1013-31/4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Цифровой профиль здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться