Supporto di auto-aiuto digitale per i cambiamenti del comportamento dello stile di vita tra i pazienti ambulatoriali di cure primarie con problemi di salute mentale
Fattibilità ed efficacia del supporto di auto-aiuto digitale per i cambiamenti del comportamento dello stile di vita tra i pazienti ambulatoriali di cure primarie con problemi di salute mentale
Tutti i pazienti, che hanno prenotato un primo appuntamento con uno psicologo o un consulente presso due cliniche di cure primarie, sono invitati a compilare un questionario di screening sullo stile di vita all'interno del sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR). Saranno sottoposti a screening fino a 150 pazienti. I pazienti che hanno compilato il primo screening e dato il consenso informato vengono randomizzati a uno dei gruppi A: un check-up sanitario digitale, con più domande e un breve feedback; o Gruppo B: trattamento come di consueto.
Il check-up sanitario digitale si basa su "Hälsoprofilen", un materiale che è stato utilizzato con successo con migliaia di pazienti nella Svezia occidentale. Questo materiale genera un breve feedback ai pazienti sullo stato del loro stile di vita e indica la necessità di cambiamento quando necessario per una migliore salute. Dopo 10 settimane, i pazienti completano nuovamente il primo screening breve. Le analisi dei risultati confronteranno i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso due cliniche di cure primarie a Stoccolma. Tutti i pazienti, che hanno prenotato un primo appuntamento con uno psicologo o un consulente presso due cliniche di cure primarie, sono invitati a compilare un questionario di screening sullo stile di vita all'interno del sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR). Saranno sottoposti a screening fino a 150 pazienti. I pazienti che hanno compilato il primo screening e dato il consenso informato vengono randomizzati a uno dei gruppi A: un check-up sanitario digitale, con più domande e un breve feedback; o Gruppo B: trattamento come di consueto.
Il check-up sanitario digitale si basa su "Hälsoprofilen", un materiale che è stato utilizzato con successo con migliaia di pazienti nella Svezia occidentale. Questo materiale genera un breve feedback ai pazienti sullo stato del loro stile di vita e indica la necessità di cambiamento quando necessario per una migliore salute. Dopo 10 settimane, i pazienti completano nuovamente il primo screening breve. Le analisi dei risultati confronteranno i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che cercano un trattamento psicologico durante il periodo di tempo in cui lo studio è in corso.
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Profilo della salute digitale
Un check-up sanitario digitale, con domande, brevi feedback e informazioni su alcol, tabacco, dieta ed esercizio fisico, come complemento al trattamento come di consueto.
(Valutazione e trattamento psicologico)
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Screening, controllo sanitario e feedback automatico nelle aree tabacco, alcol, esercizio fisico e dieta, utilizzati su una piattaforma digitale nazionale (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Valutazione e consulenza psicologica ordinaria.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Valutazione psicologica e trattamento come al solito.
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Valutazione e consulenza psicologica ordinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punteggi di depressione autosomministrati
|
10 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punteggi di ansia autosomministrati
|
10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini di vita
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punteggi di stile di vita autosomministrati,
|
10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di fattibilità
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Mappare le abitudini di vita dei partecipanti e valutare se il modello funziona in un normale contesto di assistenza primaria. Valutato tramite interviste ai pazienti e al personale. |
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1013-31/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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