Cyfrowe wsparcie samopomocy w zmianie stylu życia pacjentów ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej z problemami ze zdrowiem psychicznym
Wykonalność i skuteczność cyfrowego wsparcia samopomocy w zmianie stylu życia pacjentów ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej z problemami zdrowia psychicznego
Wszyscy pacjenci, którzy zarezerwowali pierwszą wizytę u psychologa lub doradcy w dwóch poradniach podstawowej opieki zdrowotnej, proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego stylu życia w ramach systemu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR). Przebadanych zostanie do 150 pacjentów. Pacjenci, którzy wypełnili pierwsze badanie przesiewowe i wyrazili świadomą zgodę, są losowo przydzielani do grupy A: cyfrowa kontrola stanu zdrowia, z większą liczbą pytań i krótką informacją zwrotną; lub Grupa B: Leczenie jak zwykle.
Cyfrowe badanie stanu zdrowia opiera się na „Hälsoprofilen”, materiale, który z powodzeniem zastosowano u tysięcy pacjentów w zachodniej Szwecji. Materiał ten generuje krótką informację zwrotną dla pacjentów na temat stanu ich stylu życia i wskazuje na potrzebę zmiany, gdy jest to konieczne dla lepszego zdrowia. Po 10 tygodniach pacjenci ponownie wypełniają pierwsze krótkie badanie przesiewowe. Analiza wyników porówna obie grupy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Sztokholmie. Wszyscy pacjenci, którzy zarezerwowali pierwszą wizytę u psychologa lub doradcy w dwóch poradniach podstawowej opieki zdrowotnej, proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego stylu życia w ramach systemu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR). Przebadanych zostanie do 150 pacjentów. Pacjenci, którzy wypełnili pierwsze badanie przesiewowe i wyrazili świadomą zgodę, są losowo przydzielani do grupy A: cyfrowa kontrola stanu zdrowia, z większą liczbą pytań i krótką informacją zwrotną; lub Grupa B: Leczenie jak zwykle.
Cyfrowe badanie stanu zdrowia opiera się na „Hälsoprofilen”, materiale, który z powodzeniem zastosowano u tysięcy pacjentów w zachodniej Szwecji. Materiał ten generuje krótką informację zwrotną dla pacjentów na temat stanu ich stylu życia i wskazuje na potrzebę zmiany, gdy jest to konieczne dla lepszego zdrowia. Po 10 tygodniach pacjenci ponownie wypełniają pierwsze krótkie badanie przesiewowe. Analiza wyników porówna obie grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy szukają pomocy psychologicznej w okresie trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowy profil zdrowotny
Cyfrowe badanie stanu zdrowia z pytaniami, krótkimi opiniami i informacjami na temat alkoholu, tytoniu, diety i ćwiczeń jako uzupełnienie zwykłego leczenia.
(Ocena i leczenie psychologiczne)
|
Badania przesiewowe, kontrole stanu zdrowia i automatyczne informacje zwrotne w zakresie tytoniu, alkoholu, ćwiczeń i diety, wykorzystywane na krajowej platformie cyfrowej (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Zwykła ocena psychologiczna i poradnictwo.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Ocena psychologiczna i leczenie jak zwykle.
|
Zwykła ocena psychologiczna i poradnictwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samopodawane wyniki depresji
|
10 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samodzielna ocena lęku
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samodzielna ocena stylu życia,
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mapowanie nawyków związanych ze stylem życia uczestników i ocena, czy model działa w zwykłych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Oceniane na podstawie wywiadów z pacjentami i personelem. |
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1013-31/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .