Digital selvhjælpsstøtte til livsstilsadfærdsændringer blandt ambulante primære sygeplejersker med psykiske problemer
Gennemførlighed og effektivitet af digital selvhjælpsstøtte til livsstilsadfærdsændringer blandt ambulante primære patienter med psykiske problemer
Alle patienter, der har bestilt en første tid hos en psykolog eller rådgiver på to primære klinikker, bliver bedt om at udfylde et livsstilsscreeningsspørgeskema inden for det elektroniske journalsystem (EMR). Op til 150 patienter vil blive screenet. De patienter, der har udfyldt den første screening og givet informeret samtykke, randomiseres til enten gruppe A: Et digitalt helbredstjek, med flere spørgsmål og kort feedback; eller Gruppe B: Behandling som sædvanlig.
Det digitale sundhedstjek er baseret på "Hälsoprofilen", et materiale, der med succes er blevet brugt med tusindvis af patienter i Vestsverige. Dette materiale genererer kort feedback til patienterne om status for deres livsstilsadfærd og indikerer behovet for ændringer, når det er nødvendigt for et bedre helbred. Efter 10 uger udfylder patienterne den første korte screening igen. Resultatanalyser vil sammenligne de to grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på to primære klinikker i Stockholm. Alle patienter, der har bestilt en første tid hos en psykolog eller rådgiver på to primære klinikker, bliver bedt om at udfylde et livsstilsscreeningsspørgeskema inden for det elektroniske journalsystem (EMR). Op til 150 patienter vil blive screenet. De patienter, der har udfyldt den første screening og givet informeret samtykke, randomiseres til enten gruppe A: Et digitalt helbredstjek, med flere spørgsmål og kort feedback; eller Gruppe B: Behandling som sædvanlig.
Det digitale sundhedstjek er baseret på "Hälsoprofilen", et materiale, der med succes er blevet brugt med tusindvis af patienter i Vestsverige. Dette materiale genererer kort feedback til patienterne om status for deres livsstilsadfærd og indikerer behovet for ændringer, når det er nødvendigt for et bedre helbred. Efter 10 uger udfylder patienterne den første korte screening igen. Resultatanalyser vil sammenligne de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Liljeholmens Primary Healthcare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger psykologisk behandling i den periode, hvor undersøgelsen er i gang.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital sundhedsprofil
Et digitalt helbredstjek, med spørgsmål, kort feedback og information om alkohol, tobak, kost og motion, som supplement til behandlingen som normalt.
(Psykologisk vurdering og behandling)
|
Screening, helbredstjek og automatisk feedback på områderne tobak, alkohol, motion og kost, brugt på en national digital platform (Stöd och Behandlingsplattformen, SoB)
Almindelig psykologisk udredning og rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Psykologisk vurdering og behandling som sædvanlig.
|
Almindelig psykologisk udredning og rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvadministrerede depressionsscore
|
10 uger
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvadministrerede angstscorer
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstilsvaner
Tidsramme: 10 uger
|
Selvadministrerede livsstilsresultater,
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 10 uger
|
Kortlægning af deltagernes livsstilsvaner og evaluering af, om modellen virker i almindelige primære omsorgsforhold. Vurderet via patient- og personalesamtaler. |
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1013-31/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .