본태성 고혈압, 제2형 당뇨병 및 건강한 사람에 대한 플라바노이드의 효과
본태성 고혈압, 제2형 당뇨병 및 건강한 사람에서 플라바노이드가 급성 말초혈관 반응성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 집단은 3개의 주요 그룹, 즉 건강한 대조군, 제2형 당뇨병 환자(미국 당뇨병 협회(ADA)에서 정의) 및 본태성 고혈압 환자(후자 그룹은 다시 3개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 베타 차단제 사용, 안지오텐신 사용)로 나뉩니다. - 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB). 각 주요 그룹은 최소 20개의 주제로 구성됩니다.
이 중재적 연구에서 조사관은 환자에게 두 번 오라고 요청합니다. 한 번은 진짜 플라바놀을 함유한 캡슐을, 다른 한 번은 위약을 함유한 캡슐을 얻습니다. 이 연구는 이중 맹검이므로 조사자도, 현재 조사 중인 환자도 진짜 플라바놀이나 플라시보를 얻습니다.
이 캡슐을 섭취하기 전과 후에 몇 가지 측정이 이루어집니다. 이러한 측정은 한편으로는 두 번째 조사일(환자 간 및 환자 내)과 다른 한편으로는 섭취 전 측정(환자 내)과 비교됩니다.
FMD(Flow-Mediad Dilatation) 검사, 혈압 분석 및 운동 검사 등 다양한 검사가 있습니다.
FMD 테스트를 수행하는 조사관은 코스를 따랐고 시험에 합격해야 했습니다.
혈압 측정은 많은 편향을 피하기 위해 20분 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- University of Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-85세, 제2형 당뇨병 및/또는 1종의 혈압 강하제(베타 차단제, 칼슘 길항제, RAAS 억제제) 사용
제외 기준:
- 일반: 제1형 당뇨병, 청소년기 성숙기 발병 당뇨병(MODY), 성인 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA), 흡연자, 알코올 남용, 활동성 암, 만성 염증성 질환
- 미세혈관: 망막병증, 당뇨병성/고혈압성 신장병증, 말초감각신경병증, 자율신경병증
- 거대혈관: 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 활동성 또는 만성 회문성 혈관염
- 내피 기능에 영향을 미치는 약물: NO 함유 약물, 포스포디에스테라제 5형 억제제
- 운동 테스트에 영향을 줄 수 있는 질병: 만성 폐쇄성 폐질환(GLOD)에 대한 글로벌 이니셔티브가 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) - III 및 IV 단계, 심부전 등급 3 및 4, 심각한 근골격계 질환
- 기타: 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 사람
이 중재적 연구에서 조사관은 환자(건강한 사람)에게 두 번 오라고 요청합니다.
한 번은 진짜 플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀릭의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐(6 또는 8)을 받고 다른 한 번은 플라시보가 포함된 캡슐을 얻습니다.
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플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐의 단일 섭취
다른 이름들:
플라시보와 캡슐의 단일 섭취
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실험적: 본태성 고혈압 환자
이 중재적 연구에서 조사관은 환자(본태성 고혈압이 있는 사람)에게 두 번 오라고 요청합니다.
한 번은 진짜 플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀릭의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐(6 또는 8)을 받고 다른 한 번은 플라시보가 포함된 캡슐을 얻습니다.
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플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐의 단일 섭취
다른 이름들:
플라시보와 캡슐의 단일 섭취
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
이 중재적 연구에서 조사관은 환자(제2형 당뇨병 환자)에게 두 번 오라고 요청합니다.
한 번은 진짜 플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀릭의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐(6 또는 8)을 받고 다른 한 번은 플라시보가 포함된 캡슐을 얻습니다.
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플라바놀(폴리페놀의 하위 그룹, 페놀의 하위 그룹, 천연 물질)이 포함된 캡슐의 단일 섭취
다른 이름들:
플라시보와 캡슐의 단일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD - 유동 매개 팽창 테스트
기간: 20 분
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흐름 매개 팽창 테스트
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 분석
기간: 25분
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수축기 또는 이완기 혈압의 변화 분석
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25분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 근적외선 분광법
기간: 25분
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운동 중 산소화 혈액의 변화 분석
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25분
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휴대용 동력계를 이용한 운동 테스트
기간: 25분
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최대 용량의 변화 분석
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25분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samyah Shadid, Prof. Dr., Universal hospital of Ghent and university of Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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