Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flavanoidien vaikutukset välttämättömään verenpaineeseen, tyypin 2 diabetekseen ja terveisiin ihmisiin

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Flavanoidien vaikutukset akuuttiin perifeeriseen verisuonireaktiivisuuteen essentiaalisessa hypertensiossa, tyypin 2 diabeteksessa ja terveissä henkilöissä

Flavanolit ovat luonnollisia aineita, joita löytyy usein ravinnostamme. Aiemmin on tehty paljon tutkimuksia sen selvittämiseksi, mitä vaikutuksia näillä flavanoleilla voi olla ihmispopulaatiossa. Näiden tutkimusten perusteella tutkijat ajattelevat ja ehdottavat, että flavanoleilla voi olla positiivisia vaikutuksia verisuonijärjestelmään, tarkemmin sanottuna ääreis- ja aivoverisuonissa. Vaikutuksia havaitaan vain terveissä populaatioissa, mutta potilasryhmät, kuten diabetespotilaat, voivat todella hyötyä tästä. Tästä syystä tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio on jaettu 3 pääryhmään, jotka ovat terveet kontrollit, tyypin 2 diabetespotilaat (American Diabetes Associationin (ADA) määrittelemä) ja essentiaalista verenpainetautia sairastavat potilaat (jälkimmäinen ryhmä on jaettu kolmeen alaryhmään: beetasalpaajien käyttö, angiotensiini -konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB:t). Jokainen pääryhmä koostuu vähintään 20 koehenkilöstä.

Tässä interventiotutkimuksessa tutkijat pyytävät potilasta tulemaan kahdesti. Kerran he saavat kapseleita oikeita flavanoleja ja toisen kerran lumelääkettä sisältäviä kapseleita. Tutkimus tulee kaksoissokkoutettua, eivät tutkijat eivätkä potilaat, joissa nyt tutkimuksessa he saavat todellisia flavanoleja tai lumelääkettä.

Ennen ja jälkeen näiden kapseleiden ottamisen suoritetaan muutamia mittauksia. Näitä mittauksia verrataan toisaalta toiseen tutkimuspäivään (potilaiden välinen ja potilaan sisäinen) ja toisaalta ottoa edeltäviin mittauksiin (potilaiden sisäinen).

Eri tutkimuksia ovat Flow-mediated dilatation (FMD) -testi, verenpaineanalyysi ja rasitustesti.

Suu- ja sorkkatautitestin suorittava tutkija seurasi kurssia ja joutui läpäisemään kokeen.

Verenpainemittaukset jatkuvat 20 minuutin ajan, jotta vältytään liialliselta harhalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University of Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, 18-85-vuotiaat, tyypin 2 diabetes ja/tai käyttävät yhtä verenpainetta alentavaa lääkettä (beetasalpaajat, kalsium-antagonistit, RAAS-estäjät)

Poissulkemiskriteerit:

  • YLEISTÄ: tyypin 1 diabetes, aikuisiän diabetes (MODY), piilevä aikuisten autoimmuunidiabetes (LADA), tupakoitsijat, alkoholin väärinkäyttö, aktiivinen syöpä, krooninen tulehdussairaus
  • MIKROSUUNKISTO: retinopatia, diabeettinen/hypertensiivinen nefropatia, perifeerinen sensorinen neuropatia, autonominen neuropatia
  • MAKROVASKULAARINEN: sydän- ja verisuonisairaudet, aivoverisuonitaudit, aktiivinen tai krooninen palindrominen vaskuliitti
  • LÄÄKKEET, joilla on vaikutusta endoteelin toimintaan: NO:ta sisältävät lääkkeet, fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjät
  • SAIraudet, jotka voivat vaikuttaa rasitustestiin: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GLOD) -vaiheet III ja IV, sydämen vajaatoiminta luokka 3 ja 4, vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • MUUTA: raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet ihmiset
Tässä interventiotutkimuksessa tutkijat pyytävät potilasta (terveitä henkilöitä) tulemaan kahdesti. Kerran he saavat kapseleita (6 tai 8), joissa on oikeita flavanoleja (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet) ja toisen kerran lumelääkettä sisältäviä kapseleita.
Ravintolisä: flavanolit (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
kerta-annos flavanoleja sisältäviä kapseleita (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
Muut nimet:
  • flavanoidit
Muut: Plasebo
kerta-annos lumelääkkeen kanssa
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tässä interventiotutkimuksessa tutkijat pyytävät potilasta (henkilöitä, joilla on essentiaalinen verenpainetauti) tulemaan kahdesti. Kerran he saavat kapseleita (6 tai 8), joissa on oikeita flavanoleja (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet) ja toisen kerran lumelääkettä sisältäviä kapseleita.
Ravintolisä: flavanolit (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
kerta-annos flavanoleja sisältäviä kapseleita (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
Muut nimet:
  • flavanoidit
Muut: Plasebo
kerta-annos lumelääkkeen kanssa
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
Tässä interventiotutkimuksessa tutkijat pyytävät potilasta (tyypin 2 diabetesta sairastavia) tulemaan kahdesti. Kerran he saavat kapseleita (6 tai 8), joissa on oikeita flavanoleja (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet) ja toisen kerran lumelääkettä sisältäviä kapseleita.
Ravintolisä: flavanolit (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
kerta-annos flavanoleja sisältäviä kapseleita (polyfenolien alaryhmä, fenolien alaryhmä, luonnonaineet)
Muut nimet:
  • flavanoidit
Muut: Plasebo
kerta-annos lumelääkkeen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suu- ja sorkkatauti - Flow-välitteinen laajennustesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Virtausvälitteinen laajennustesti
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen analyysi
Aikaikkuna: 25 minuuttia
systolisen tai diastolisen verenpaineen muutosten analysointi
25 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopia harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 25 minuuttia
hapetetun veren muutosten analysointi harjoituksen aikana
25 minuuttia
rasituskoe käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 25 minuuttia
maksimikapasiteetin muutosten analyysi
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Samyah Shadid, Prof. Dr., Universal hospital of Ghent and university of Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B670201835660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonikomplikaatiot, diabeetikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa