- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03749668
향상된 회복 프로그램(DIETERP) 내에서 대장 수술 후 식이 조사. (DIETERP)
향상된 회복 프로그램 내에서 대장 수술 후 첫 달 동안식이 설문 조사
연구 개요
상세 설명
몇 년 동안 우리는 CHU Liége(벨기에)에서 대장 수술을 위해 향상된 회복 프로그램(ERP)의 개념을 적용해 왔습니다. 2015년 10월부터 리에주 대학병원은 프랑스어를 사용하는 조직인 GRACE(수술 후 회복 향상을 위한 프랑스어 사용 그룹, www.grace-asso.fr)에 의해 결장직장 수술 후 ERP의 참조 센터로 지정되었습니다. 이러한 프로그램이 환자에게 주는 혜택과 경제적 혜택에도 불구하고, 일각에서는 환자가 충분한 자율성을 회복하지 못한 채 너무 일찍 집에 돌아가도록 요구받는다고 ERP를 비판합니다. ERP를 앓은 환자의 안락함과 가정 생활의 질을 조사한 연구는 거의 없습니다. 우리는 최근 이러한 삶의 질을 평가하기 위해 후향적 연구를 수행했습니다. 환자들은 수술 후 통증이 거의 없고, 집에서 충분한 자율성을 갖고 있으며, 전반적으로 높은 만족도 점수(0~10의 수치 척도에서 > 8.5)를 보고하는 것으로 나타났습니다. 그러나 질문을 받은 환자의 약 1/3이 식이 및 소화 장애에 대해 설명했습니다. [6] 다른 사람들은 또한 일부 환자에서 대장 수술 직후 수술 후 최대 7일까지 칼로리-단백질 결핍을 보고했습니다[7].
연구의 목표. 이 연구의 목적은 ERP 내에서 대장 수술 후 최대 1개월까지 칼로리-단백질 섭취를 평가하는 것입니다.
일반적인 설명. 이 관찰 연구는 CHU Liège의 ERP에 따라 대장 수술을 받는 75명의 환자의 칼로리-단백질 섭취량을 정량화할 것입니다. 식이 조사는 수술 전 수행되고 수술 후 +3일, +7일에 전화 통화를 통해 반복됩니다. 퇴원 후 Day + 15, Day + 30. 관찰된 결손은 환자의 의학적 및 외과적 특성과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège, 벨기에
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU Liège의 ERP 내에서 대장 수술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 설문 조사에 응답할 수 없음(인지 장애, 프랑스어에 대한 지식 부족)
- 루프 회장루 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리와 단백질 섭취
기간: 퇴원 한 달 후
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식이 조사를 사용하여 수술 후 칼로리 및 단백질 섭취량을 결장직장 수술이 예정된 환자에서 평가합니다.
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퇴원 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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