Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostundersøgelse efter kolorektal kirurgi inden for et forbedret restitutionsprogram (DIETERP). (DIETERP)

3. juli 2019 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Kostundersøgelse i løbet af den første måned efter kolorektal kirurgi inden for et forbedret restitutionsprogram

Dette observationsstudie vil kvantificere kalorieproteinindtaget hos 75 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi inden for et forbedret genopretningsprogram på CHU Liège. En kostundersøgelse vil blive udført præoperativt og gentaget postoperativt via telefonopkald på dag + 3, dag + 7; Dag + 15, og Dag + 30, efter at have forladt hospitalet. De observerede mangler vil være korreleret med patienternes medicinske og kirurgiske karakteristika

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I flere år har vi anvendt konceptet Enhanced Recovery Program (ERP) til kolorektal kirurgi på CHU Liége (Belgien). Siden oktober 2015 er universitetshospitalet i Liège blevet mærket som referencecenter for ERP efter kolorektal kirurgi af en fransktalende organisation GRACE (fransktalende gruppe for Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). På trods af fordelene for patienten og de økonomiske fordele ved sådanne programmer, kritiserer nogle ERP og hævder, at patienter bliver bedt om at vende hjem for tidligt, mens de ikke har fået en tilfredsstillende autonomi. Få undersøgelser har undersøgt komforten og kvaliteten af ​​hjemmelivet for patienter, der har haft ERP. Vi har for nylig gennemført en retrospektiv undersøgelse for at evaluere denne livskvalitet. Det viser sig, at patienter rapporterer om få postoperative smerter, en tilstrækkelig grad af autonomi i hjemmet og en høj generel tilfredshedsscore (> 8,5 på en numerisk skala fra 0 til 10). Imidlertid blev diæt- og fordøjelsesbesvær beskrevet af omkring en tredjedel af de adspurgte patienter. [6] Andre har også rapporteret et kalorie-protein underskud i den umiddelbare postoperative periode efter kolorektal kirurgi, op til den 7. dag hos nogle af deres patienter [7].

Formålet med undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kalorie-proteinindtagelse op til en måned efter kolorektal kirurgi inden for ERP.

Generel beskrivelse. Dette observationsstudie vil kvantificere kalorieproteinindtaget hos 75 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi i henhold til en ERP ved CHU Liège. En kostundersøgelse vil blive udført præoperativt og gentaget postoperativt via telefonopkald på dag + 3, dag + 7; Dag + 15, og Dag + 30, efter at have forladt hospitalet. De observerede mangler vil være korreleret med patienternes medicinske og kirurgiske karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liège, Belgien
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patientplan for kolorektal kirurgi med ERP på CHU Liège (Belgien). Patienternes alder skal være over 18 år. Der er ingen aldersgrænse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient, der er planlagt til kolorektal kirurgi inden for en ERP på CHU Liège

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at besvare undersøgelsen (kognitive lidelser, dårligt kendskab til det franske sprog)
  • lukning af loop ileostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kalorie- og proteinindtag
Tidsramme: en måned efter udskrivelsen
Ved hjælp af en kostundersøgelse vil postoperativt indtag af kalorier og protein blive vurderet hos patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
en måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner