- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03749668
Kostundersøgelse efter kolorektal kirurgi inden for et forbedret restitutionsprogram (DIETERP). (DIETERP)
Kostundersøgelse i løbet af den første måned efter kolorektal kirurgi inden for et forbedret restitutionsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I flere år har vi anvendt konceptet Enhanced Recovery Program (ERP) til kolorektal kirurgi på CHU Liége (Belgien). Siden oktober 2015 er universitetshospitalet i Liège blevet mærket som referencecenter for ERP efter kolorektal kirurgi af en fransktalende organisation GRACE (fransktalende gruppe for Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). På trods af fordelene for patienten og de økonomiske fordele ved sådanne programmer, kritiserer nogle ERP og hævder, at patienter bliver bedt om at vende hjem for tidligt, mens de ikke har fået en tilfredsstillende autonomi. Få undersøgelser har undersøgt komforten og kvaliteten af hjemmelivet for patienter, der har haft ERP. Vi har for nylig gennemført en retrospektiv undersøgelse for at evaluere denne livskvalitet. Det viser sig, at patienter rapporterer om få postoperative smerter, en tilstrækkelig grad af autonomi i hjemmet og en høj generel tilfredshedsscore (> 8,5 på en numerisk skala fra 0 til 10). Imidlertid blev diæt- og fordøjelsesbesvær beskrevet af omkring en tredjedel af de adspurgte patienter. [6] Andre har også rapporteret et kalorie-protein underskud i den umiddelbare postoperative periode efter kolorektal kirurgi, op til den 7. dag hos nogle af deres patienter [7].
Formålet med undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kalorie-proteinindtagelse op til en måned efter kolorektal kirurgi inden for ERP.
Generel beskrivelse. Dette observationsstudie vil kvantificere kalorieproteinindtaget hos 75 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi i henhold til en ERP ved CHU Liège. En kostundersøgelse vil blive udført præoperativt og gentaget postoperativt via telefonopkald på dag + 3, dag + 7; Dag + 15, og Dag + 30, efter at have forladt hospitalet. De observerede mangler vil være korreleret med patienternes medicinske og kirurgiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient, der er planlagt til kolorektal kirurgi inden for en ERP på CHU Liège
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at besvare undersøgelsen (kognitive lidelser, dårligt kendskab til det franske sprog)
- lukning af loop ileostomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalorie- og proteinindtag
Tidsramme: en måned efter udskrivelsen
|
Ved hjælp af en kostundersøgelse vil postoperativt indtag af kalorier og protein blive vurderet hos patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
|
en måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .