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Indagine dietetica dopo la chirurgia del colon-retto nell'ambito di un programma di recupero avanzato (DIETERP). (DIETERP)

3 luglio 2019 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Indagine dietetica durante il primo mese dopo la chirurgia colorettale nell'ambito di un programma di recupero avanzato

Questo studio osservazionale quantificherà l'apporto calorico-proteico in 75 pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto nell'ambito di un programma di recupero avanzato presso CHU Liège. Verrà eseguito un sondaggio dietetico prima dell'intervento e ripetuto dopo l'intervento tramite telefonate il giorno + 3, il giorno + 7; Giorno + 15 e Giorno + 30, dopo aver lasciato l'ospedale. I deficit osservati saranno correlati alle caratteristiche medico-chirurgiche dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da diversi anni applichiamo il concetto di Enhanced Recovery Program (ERP) per la chirurgia colorettale presso CHU Liége (Belgio). Dall'ottobre 2015, l'Ospedale universitario di Liegi è stato etichettato come centro di riferimento per l'ERP dopo la chirurgia colorettale da un'organizzazione francofona GRACE (Gruppo francofono per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico; www.grace-asso.fr). Nonostante i benefici per il paziente ei benefici economici di tali programmi, alcuni criticano ERP sostenendo che ai pazienti viene chiesto di tornare a casa troppo presto, mentre non hanno recuperato una soddisfacente autonomia. Pochi studi hanno indagato il comfort e la qualità della vita domestica dei pazienti che hanno avuto ERP. Recentemente abbiamo condotto uno studio retrospettivo per valutare questa qualità della vita. Risulta che i pazienti riferiscono poco dolore postoperatorio, un sufficiente grado di autonomia a casa e un alto punteggio di soddisfazione generale (> 8,5 su una scala numerica da 0 a 10). Tuttavia difficoltà dietetiche e digestive sono state descritte da circa un terzo dei pazienti intervistati. [6] Altri hanno anche riportato un deficit calorico-proteico durante il periodo immediatamente postoperatorio dopo la chirurgia del colon-retto, fino al 7° giorno in alcuni dei loro pazienti [7].

Scopo dello studio. Lo scopo di questo studio è valutare l'apporto calorico-proteico fino a un mese dopo la chirurgia colorettale all'interno di ERP.

Descrizione generale. Questo studio osservazionale quantificherà l'apporto calorico-proteico in 75 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale secondo un ERP presso CHU Liège. Verrà eseguito un sondaggio dietetico prima dell'intervento e ripetuto dopo l'intervento tramite telefonate il giorno + 3, il giorno + 7; Giorno + 15 e Giorno + 30, dopo aver lasciato l'ospedale. I deficit osservati saranno correlati alle caratteristiche medico-chirurgiche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liège, Belgio
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i programmi dei pazienti per la chirurgia del colon-retto con l'ERP presso CHU Liège (Belgio). L'età dei pazienti deve essere maggiore di 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente programmato per la chirurgia del colon-retto all'interno di un ERP presso CHU Liège

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di rispondere al sondaggio (disturbi cognitivi, cattiva conoscenza della lingua francese)
  • chiusura dell'ileostomia dell'ansa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apporto calorico e proteico
Lasso di tempo: un mese dopo la dimissione ospedaliera
Utilizzando un'indagine dietetica, l'assunzione postoperatoria di calorie e proteine ​​sarà valutata nei pazienti in attesa di chirurgia colorettale
un mese dopo la dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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