- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03749668
Indagine dietetica dopo la chirurgia del colon-retto nell'ambito di un programma di recupero avanzato (DIETERP). (DIETERP)
Indagine dietetica durante il primo mese dopo la chirurgia colorettale nell'ambito di un programma di recupero avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da diversi anni applichiamo il concetto di Enhanced Recovery Program (ERP) per la chirurgia colorettale presso CHU Liége (Belgio). Dall'ottobre 2015, l'Ospedale universitario di Liegi è stato etichettato come centro di riferimento per l'ERP dopo la chirurgia colorettale da un'organizzazione francofona GRACE (Gruppo francofono per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico; www.grace-asso.fr). Nonostante i benefici per il paziente ei benefici economici di tali programmi, alcuni criticano ERP sostenendo che ai pazienti viene chiesto di tornare a casa troppo presto, mentre non hanno recuperato una soddisfacente autonomia. Pochi studi hanno indagato il comfort e la qualità della vita domestica dei pazienti che hanno avuto ERP. Recentemente abbiamo condotto uno studio retrospettivo per valutare questa qualità della vita. Risulta che i pazienti riferiscono poco dolore postoperatorio, un sufficiente grado di autonomia a casa e un alto punteggio di soddisfazione generale (> 8,5 su una scala numerica da 0 a 10). Tuttavia difficoltà dietetiche e digestive sono state descritte da circa un terzo dei pazienti intervistati. [6] Altri hanno anche riportato un deficit calorico-proteico durante il periodo immediatamente postoperatorio dopo la chirurgia del colon-retto, fino al 7° giorno in alcuni dei loro pazienti [7].
Scopo dello studio. Lo scopo di questo studio è valutare l'apporto calorico-proteico fino a un mese dopo la chirurgia colorettale all'interno di ERP.
Descrizione generale. Questo studio osservazionale quantificherà l'apporto calorico-proteico in 75 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale secondo un ERP presso CHU Liège. Verrà eseguito un sondaggio dietetico prima dell'intervento e ripetuto dopo l'intervento tramite telefonate il giorno + 3, il giorno + 7; Giorno + 15 e Giorno + 30, dopo aver lasciato l'ospedale. I deficit osservati saranno correlati alle caratteristiche medico-chirurgiche dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente programmato per la chirurgia del colon-retto all'interno di un ERP presso CHU Liège
Criteri di esclusione:
- impossibilità di rispondere al sondaggio (disturbi cognitivi, cattiva conoscenza della lingua francese)
- chiusura dell'ileostomia dell'ansa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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apporto calorico e proteico
Lasso di tempo: un mese dopo la dimissione ospedaliera
|
Utilizzando un'indagine dietetica, l'assunzione postoperatoria di calorie e proteine sarà valutata nei pazienti in attesa di chirurgia colorettale
|
un mese dopo la dimissione ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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