Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní průzkum po kolorektální chirurgii v rámci programu zvýšené obnovy (DIETERP). (DIETERP)

3. července 2019 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Dietní průzkum během prvního měsíce po kolorektální chirurgii v rámci rozšířeného zotavovacího programu

Tato observační studie bude kvantifikovat příjem kalorických bílkovin u 75 pacientů podstupujících kolorektální operaci v rámci rozšířeného zotavovacího programu v CHU Liège. Dietní vyšetření bude provedeno předoperačně a opakovaně pooperačně prostřednictvím telefonátů 3. den, 7. den; Den + 15 a den + 30 po opuštění nemocnice. Pozorované deficity budou korelovat s lékařskými a chirurgickými charakteristikami pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již několik let aplikujeme koncept Enhanced Recovery Program (ERP) pro kolorektální chirurgii v CHU Liége (Belgie). Od října 2015 je Univerzitní nemocnice v Lutychu označena jako referenční centrum pro ERP po kolorektální chirurgii francouzsky mluvící organizací GRACE (francouzsky mluvící skupina pro Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr). Navzdory výhodám pro pacienta a ekonomickým výhodám takových programů někteří ERP kritizují a tvrdí, že pacienti jsou žádáni, aby se vrátili domů příliš brzy, aniž by získali uspokojivou autonomii. Jen málo studií zkoumalo pohodlí a kvalitu domácího života pacientů, kteří měli ERP. Nedávno jsme provedli retrospektivní studii k hodnocení této kvality života. Ukazuje se, že pacienti uvádějí malou pooperační bolest, dostatečnou míru autonomie doma a vysoké skóre obecné spokojenosti (> 8,5 na číselné škále 0 až 10). Dietní a zažívací potíže však popsala asi jedna třetina dotázaných pacientů. [6] Jiní také uváděli kalorický proteinový deficit v bezprostředním pooperačním období po kolorektální operaci, u některých pacientů až do 7. dne [7].

Cíl studie. Cílem této studie je zhodnotit kalorický příjem bílkovin do jednoho měsíce po kolorektální operaci v rámci ERP.

Obecný popis. Tato observační studie bude kvantifikovat příjem kalorických bílkovin u 75 pacientů podstupujících kolorektální operaci podle ERP v CHU Liège. Dietní vyšetření bude provedeno předoperačně a opakovaně pooperačně prostřednictvím telefonátů 3. den, 7. den; Den + 15 a den + 30 po opuštění nemocnice. Pozorované deficity budou korelovat s lékařskými a chirurgickými charakteristikami pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakékoli plány pacientů pro kolorektální chirurgii s ERP v CHU Lutych (Belgie). Věk pacientů musí být vyšší než 18 let. Maximální věková hranice není stanovena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient naplánovaný na kolorektální operaci v rámci ERP v CHU Lutych

Kritéria vyloučení:

  • neumí odpovědět na dotazník (kognitivní poruchy, špatná znalost francouzského jazyka)
  • uzavření smyčkové ileostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem kalorií a bílkovin
Časové okno: měsíc po propuštění z nemocnice
Pomocí dietního průzkumu bude posouzen pooperační příjem kalorií a bílkovin u pacientů s plánovanou kolorektální operací
měsíc po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit