Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta żywieniowa po operacji jelita grubego w ramach Programu Wzmożonej Rekonwalescencji (DIETERP). (DIETERP)

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Ankieta dietetyczna w pierwszym miesiącu po operacji jelita grubego w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia

To badanie obserwacyjne określi ilościowo spożycie kalorii u 75 pacjentów poddawanych operacji jelita grubego w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia w CHU Liège. Ankieta dietetyczna zostanie przeprowadzona przed operacją i powtórzona po operacji za pośrednictwem rozmów telefonicznych w Dniu + 3, Dniu + 7; Dzień + 15 i dzień + 30, po wyjściu ze szpitala. Zaobserwowane deficyty będą skorelowane z charakterystyką medyczną i chirurgiczną pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilku lat stosujemy koncepcję Enhanced Recovery Program (ERP) w chirurgii jelita grubego w CHU Liége (Belgia). Od października 2015 r. francuskojęzyczna organizacja GRACE (francuskojęzyczna grupa ds. lepszego powrotu do zdrowia po operacji; www.grace-asso.fr) wskazuje szpital uniwersytecki w Liège jako ośrodek referencyjny ERP po operacji jelita grubego. Pomimo korzyści dla pacjenta i korzyści ekonomicznych takich programów, niektórzy krytykują ERP, argumentując, że pacjenci są proszeni o zbyt wczesny powrót do domu, podczas gdy nie odzyskali zadowalającej autonomii. Niewiele badań dotyczyło komfortu i jakości życia w domu pacjentów po ERP. Niedawno przeprowadziliśmy badanie retrospektywne, aby ocenić tę jakość życia. Okazuje się, że pacjenci zgłaszają niewielki ból pooperacyjny, wystarczający stopień samodzielności w domu i wysoką ogólną satysfakcję (> 8,5 w skali liczbowej od 0 do 10). Jednak trudności dietetyczne i trawienne zostały opisane przez około jedną trzecią ankietowanych pacjentów. [6] Inni również zgłaszali deficyt kalorii i białka w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacji jelita grubego, aż do 7. dnia u niektórych pacjentów [7].

Cel badania. Celem pracy jest ocena spożycia kalorii i białka do miesiąca po operacji jelita grubego w ramach ERP.

Ogólny opis. To badanie obserwacyjne określi ilościowo spożycie kalorii u 75 pacjentów poddawanych operacji jelita grubego zgodnie z ERP w CHU Liège. Ankieta dietetyczna zostanie przeprowadzona przed operacją i powtórzona po operacji za pośrednictwem rozmów telefonicznych w Dniu + 3, Dniu + 7; Dzień + 15 i dzień + 30, po wyjściu ze szpitala. Zaobserwowane deficyty będą skorelowane z charakterystyką medyczną i chirurgiczną pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liège, Belgia
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszelkie harmonogramy pacjentów do operacji jelita grubego z ERP w CHU Liège (Belgia). Wiek pacjentów musi być większy niż 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego pacjenta zaplanowanego na operację jelita grubego w ramach ERP w CHU Liège

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości wypełnienia ankiety (zaburzenia poznawcze, zła znajomość języka francuskiego)
  • zamknięcie ileostomii pętlowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie kalorii i białka
Ramy czasowe: miesiąc po wypisie ze szpitala
Za pomocą ankiety żywieniowej pooperacyjne spożycie kalorii i białka zostanie ocenione u pacjentów planowanych do operacji jelita grubego
miesiąc po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj