- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03749668
Ankieta żywieniowa po operacji jelita grubego w ramach Programu Wzmożonej Rekonwalescencji (DIETERP). (DIETERP)
Ankieta dietetyczna w pierwszym miesiącu po operacji jelita grubego w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od kilku lat stosujemy koncepcję Enhanced Recovery Program (ERP) w chirurgii jelita grubego w CHU Liége (Belgia). Od października 2015 r. francuskojęzyczna organizacja GRACE (francuskojęzyczna grupa ds. lepszego powrotu do zdrowia po operacji; www.grace-asso.fr) wskazuje szpital uniwersytecki w Liège jako ośrodek referencyjny ERP po operacji jelita grubego. Pomimo korzyści dla pacjenta i korzyści ekonomicznych takich programów, niektórzy krytykują ERP, argumentując, że pacjenci są proszeni o zbyt wczesny powrót do domu, podczas gdy nie odzyskali zadowalającej autonomii. Niewiele badań dotyczyło komfortu i jakości życia w domu pacjentów po ERP. Niedawno przeprowadziliśmy badanie retrospektywne, aby ocenić tę jakość życia. Okazuje się, że pacjenci zgłaszają niewielki ból pooperacyjny, wystarczający stopień samodzielności w domu i wysoką ogólną satysfakcję (> 8,5 w skali liczbowej od 0 do 10). Jednak trudności dietetyczne i trawienne zostały opisane przez około jedną trzecią ankietowanych pacjentów. [6] Inni również zgłaszali deficyt kalorii i białka w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacji jelita grubego, aż do 7. dnia u niektórych pacjentów [7].
Cel badania. Celem pracy jest ocena spożycia kalorii i białka do miesiąca po operacji jelita grubego w ramach ERP.
Ogólny opis. To badanie obserwacyjne określi ilościowo spożycie kalorii u 75 pacjentów poddawanych operacji jelita grubego zgodnie z ERP w CHU Liège. Ankieta dietetyczna zostanie przeprowadzona przed operacją i powtórzona po operacji za pośrednictwem rozmów telefonicznych w Dniu + 3, Dniu + 7; Dzień + 15 i dzień + 30, po wyjściu ze szpitala. Zaobserwowane deficyty będą skorelowane z charakterystyką medyczną i chirurgiczną pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdego pacjenta zaplanowanego na operację jelita grubego w ramach ERP w CHU Liège
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wypełnienia ankiety (zaburzenia poznawcze, zła znajomość języka francuskiego)
- zamknięcie ileostomii pętlowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie kalorii i białka
Ramy czasowe: miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Za pomocą ankiety żywieniowej pooperacyjne spożycie kalorii i białka zostanie ocenione u pacjentów planowanych do operacji jelita grubego
|
miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .