Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliotutkimus paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen tehostetussa toipumisohjelmassa (DIETERP). (DIETERP)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege

Ruokavaliotutkimus ensimmäisen kuukauden aikana paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen tehostetussa toipumisohjelmassa

Tämä havainnointitutkimus mittaa kalorien ja proteiinin saannin 75 potilaalla, joille tehdään kolorektaalileikkaus CHU Liègen tehostetussa toipumisohjelmassa. Ruokavaliotutkimus tehdään ennen leikkausta ja toistetaan leikkauksen jälkeen puhelimitse päivänä + 3, päivänä + 7; Päivä + 15 ja päivä + 30 sairaalasta poistumisen jälkeen. Havaitut puutteet korreloivat potilaiden lääketieteellisten ja kirurgisten ominaisuuksien kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme useiden vuosien ajan soveltaneet tehostetun palautumisohjelman (ERP) konseptia kolorektaaliseen kirurgiaan CHU Liégessä (Belgia). Lokakuusta 2015 lähtien Liègen yliopistollinen sairaala on nimennyt ranskankielisen organisaation GRACE (ranskankielinen ryhmä parannetun palautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen; www.grace-asso.fr) kolorektaalisen leikkauksen jälkeiseksi ERP-keskukseksi. Huolimatta tällaisten ohjelmien potilaalle koituvista eduista ja taloudellisista hyödyistä jotkut kritisoivat ERP:tä väittäen, että potilaita pyydetään palaamaan kotiin liian aikaisin, vaikka he eivät ole saavuttaneet tyydyttävää itsenäisyyttä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet ERP-potilaiden mukavuutta ja kotielämän laatua. Teimme äskettäin retrospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme tätä elämänlaatua. Osoittautuu, että potilaat raportoivat vähäisestä leikkauksen jälkeisestä kivusta, riittävästä itsenäisyydestä kotona ja korkealla yleisellä tyytyväisyydellä (> 8,5 numeerisella asteikolla 0-10). Noin kolmasosa haastatelluista potilaista kuvaili kuitenkin ruokavalio- ja ruoansulatusvaivoja. [6] Toiset ovat myös raportoineet kalori-proteiinivajeesta kolorektaalisen leikkauksen jälkeisenä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, 7. päivään asti joillakin potilaillaan [7].

Tutkimuksen tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalori-proteiinin saantia enintään kuukauden ajan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen ERP:ssä.

Yleinen kuvaus. Tämä havaintotutkimus mittaa kalorien ja proteiinin saannin 75 potilaalla, joille tehdään kolorektaalileikkaus CHU Liègen ERP:n mukaan. Ruokavaliotutkimus tehdään ennen leikkausta ja toistetaan leikkauksen jälkeen puhelimitse päivänä + 3, päivänä + 7; Päivä + 15 ja päivä + 30 sairaalasta poistumisen jälkeen. Havaitut puutteet korreloivat potilaiden lääketieteellisten ja kirurgisten ominaisuuksien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liège, Belgia
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden mahdolliset kolorektaalisen leikkauksen aikataulut ERP:llä CHU Liègessä (Belgia). Potilaiden iän tulee olla yli 18 vuotta. Ikärajaa ei ole ylärajaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on suunniteltu kolorektaalileikkaus ERP:n puitteissa CHU Liègessä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty vastaamaan kyselyyn (kognitiiviset häiriöt, huono ranskan kielen taito)
  • silmukan ileostoman sulkeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalorien ja proteiinien saanti
Aikaikkuna: kuukauden päästä sairaalasta
Leikkauksen jälkeinen kalorien ja proteiinin saanti arvioidaan ruokavaliotutkimuksen avulla potilailla, joille on suunniteltu paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
kuukauden päästä sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset ei sovelleta

3
Tilaa