- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03749668
Ruokavaliotutkimus paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen tehostetussa toipumisohjelmassa (DIETERP). (DIETERP)
Ruokavaliotutkimus ensimmäisen kuukauden aikana paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen tehostetussa toipumisohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme useiden vuosien ajan soveltaneet tehostetun palautumisohjelman (ERP) konseptia kolorektaaliseen kirurgiaan CHU Liégessä (Belgia). Lokakuusta 2015 lähtien Liègen yliopistollinen sairaala on nimennyt ranskankielisen organisaation GRACE (ranskankielinen ryhmä parannetun palautumisen jälkeen leikkauksen jälkeen; www.grace-asso.fr) kolorektaalisen leikkauksen jälkeiseksi ERP-keskukseksi. Huolimatta tällaisten ohjelmien potilaalle koituvista eduista ja taloudellisista hyödyistä jotkut kritisoivat ERP:tä väittäen, että potilaita pyydetään palaamaan kotiin liian aikaisin, vaikka he eivät ole saavuttaneet tyydyttävää itsenäisyyttä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet ERP-potilaiden mukavuutta ja kotielämän laatua. Teimme äskettäin retrospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme tätä elämänlaatua. Osoittautuu, että potilaat raportoivat vähäisestä leikkauksen jälkeisestä kivusta, riittävästä itsenäisyydestä kotona ja korkealla yleisellä tyytyväisyydellä (> 8,5 numeerisella asteikolla 0-10). Noin kolmasosa haastatelluista potilaista kuvaili kuitenkin ruokavalio- ja ruoansulatusvaivoja. [6] Toiset ovat myös raportoineet kalori-proteiinivajeesta kolorektaalisen leikkauksen jälkeisenä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, 7. päivään asti joillakin potilaillaan [7].
Tutkimuksen tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalori-proteiinin saantia enintään kuukauden ajan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen ERP:ssä.
Yleinen kuvaus. Tämä havaintotutkimus mittaa kalorien ja proteiinin saannin 75 potilaalla, joille tehdään kolorektaalileikkaus CHU Liègen ERP:n mukaan. Ruokavaliotutkimus tehdään ennen leikkausta ja toistetaan leikkauksen jälkeen puhelimitse päivänä + 3, päivänä + 7; Päivä + 15 ja päivä + 30 sairaalasta poistumisen jälkeen. Havaitut puutteet korreloivat potilaiden lääketieteellisten ja kirurgisten ominaisuuksien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on suunniteltu kolorektaalileikkaus ERP:n puitteissa CHU Liègessä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan kyselyyn (kognitiiviset häiriöt, huono ranskan kielen taito)
- silmukan ileostoman sulkeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kalorien ja proteiinien saanti
Aikaikkuna: kuukauden päästä sairaalasta
|
Leikkauksen jälkeinen kalorien ja proteiinin saanti arvioidaan ruokavaliotutkimuksen avulla potilailla, joille on suunniteltu paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
|
kuukauden päästä sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset ei sovelleta
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis